Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Exeltis Healthcare, S.L.
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
100 mikrogram/20 mikrogram
Filmdragerad tablett
etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; levonorgestrel 0,1 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter
Godkänd
2017-10-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVESIA, 100 MIKROGRAM / 20 MIKROGRAM, FILMDRAGERADE TABLETTER levonorgestrel/etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används på rätt sätt - Risken för blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar används igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”) I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levesia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levesia 3. Hur du använder Levesia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levesia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVESIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Levesia är ett preventivmedel som används för att förhindra graviditet. • De rosa tabletterna innehåller låga mängder av två olika kvinnliga könshormoner, etinylestradiol och levonorgestrel. • De vita tabletterna innehåller inget läkemedel, de kallas även placebotabletter • P-piller som innehåller två hormoner kallas för p-piller av kombinationstyp. Levesia kallas för ett lågdos-p-piller eftersom det endast innehåller små mängder hormon. Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Le Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levesia 100 mikrogram/20 mikrogram, filmdragerade tabletter _ _ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ROSA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER): En filmdragerad tablett innehåller 100 mikrogram levonorgestrel och 20 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 89,38 mg laktos. Allurarött AC aluminiumlack (E129) och sojalecitin finns i filmdrageringen. VITA TABLETTER (PLACEBOTABLETTER): Tabletten innehåller inga aktiva substanser. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 89,50 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. De aktiva tabletterna är rosa och rundade med en diameter på cirka 5,7 mm. Placebotabletterna är vita och rundade med en diameter på cirka 5,7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral antikonception Vid beslut att förskriva Levesia ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Levesia jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitten 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt: För oralt bruk. HUR LEVESIA SKA ANVÄNDAS Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, tillsammans med lite vätska efter behov och i den ordning som anges på tablettkartan. Tabletterna tas kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. En ny tablettkarta påbörjas dagen efter det att den sista tabletten tagits från föregående karta. En bortfallsblödning startar vanligen på dag 2–3 efter att placebotabletterna påbörjats och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. START AV BEHANDLING MED LEVESIA • Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste månaden: Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödnings- dagen). Det är också möjligt att börja dag 2–5, men då reko Läs hela dokumentet