Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Levetiracetam ratiopharm indikeras som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Revision: 15
auktoriserad
2011-08-26
87 B. BIPACKSEDEL 88 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Levetiracetam ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam ratiopharm 3. Hur du tar Levetiracetam ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam ratiopharm används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilep Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter 250 mg tabletterna är blåa, avlånga med brytskåra på ena sidan Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter 500 mg tabletterna är gula, ovala med brytskåra på ena sidan Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter 750 mg tabletterna är ljusröda, avlånga med brytskåra på båda sidorna Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter 1000 mg tabletterna är vita, avlånga med brytskåra på båda sidorna Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam ratiopharm är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall Läs hela dokumentet