Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de lévocétirizine
EVOLUPHARM
R06AE09
dihydrochloride levocetirizine
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine : 5 mg
liste II
Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine
34009 300 ou 1 3 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2016-12-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/12/2016 Dénomination du médicament LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé Dichlorhydrate de lévocétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? La substance active de LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN est la lévocétirizine (dichlorhydrate de lévocétirizine). La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des antihistaminiques. LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN est un médicament antiallergique. LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante). LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé est également indiqué pour le traitement des symptômes de l'urticaire tels que démange Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de lévocétirizine ................................................................................................. 5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (65,50 mg par comprimé) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, avec « C5 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Les comprimés seront avalés avec une boisson et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Il est conseillé de prendre la dose quotidienne en une seule prise. Adultes et enfants de plus de 12 ans : 5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé. Sujets âgés : Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir « insuffisant rénal » ci-dessous). Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé. La forme comprimé pelliculé ne permet pas l'adaptation posologique pour les enfants de 2 à 6 ans. Il est recommandé d'utiliser une forme pédiatrique de lévocétirizine. Insuffisant rénal : L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale comme indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CL cr ) du patient en ml/min. La CL cr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal: Groupe Clairance de la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administration Fonction r Läs hela dokumentet