Levogland 800 mikrogram Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levotyroxinnatrium, vattenfritt

Tillgänglig från:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

ATC-kod:

QH03AA01

INN (International namn):

levothyroxine sodium, anhydrous

Dos:

800 mikrogram

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

levotyroxinnatrium, vattenfritt 800 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-10-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Levogland 800 mikrogram tabletter för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium
800 mikrogram
(motsvarande levotyroxin
776 mikrogram)
Vitspräcklig, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra
på ena sidan. Tabletterna har en
ungefärlig diameter på 11 mm.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av primär och sekundär hypotyreoidism
(underproduktion av sköldkörtelhormon).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar som lider av obehandlad binjuresvikt.
Använd inte vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller
mot något hjälpämne.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Diagnosen hypotyreoidism ska bekräftas med lämpliga tester.
Särskilda försiktighetsåtgärder säker användning hos det avsedda
djurslaget:
Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till ytliga vävnader, i
kombination med levotyroxinnatriums
effekt på hjärtats kontraktionshastighet kan innebära stress på
ett dåligt fungerande hjärta, vilket kan
leda till försämrad symtombild och tecken på hjärtsvikt.
Djur med hypotyreoidism (nedsatt sköldkörtelfunktion) med samtidig
nedsatt binjurebarksfunktion har
en minskad förmåga att omsätta levotyroxinnatrium och har därför
en ökad risk för symptom på för
mycket sköldkörtelhormon (tyreotoxikos). Dessa djur ska ställas in
på behandling med
glukokortikoider och mineralkortikoider innan behandling med
levotyroxinnatrium inleds, för att
undvika kris orsakad av för lite binjurebarkshormoner Efter
stabilisering skall sköldkörteltesterna
upprepas och en gradvis insättning av levotyroxin kan inledas (med en
startdos på 25 % av den
normala dosen som sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills
optimal stabilisering uppnås).
Gradvis introduktion av behandling rekommenderas även till djur med
andra samtidiga sjukdomar;
särskilt hjärtsjukdom, diabetes mellitus o

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Levogland 800 mikrogram tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium
800 mikrogram
(motsvarande levotyroxin
776 mikrogram)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Kalciumvätefosfatdihydrat
Magnesiumstearat
Cellulosa, mikrokristallin
Kroskarmellosnatrium
Jästextrakt
Vitspräcklig, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra
på ena sidan. Tabletterna har en
ungefärlig diameter på 11 mm.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av primär och sekundär hypotyreoidism.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hund med obehandlad binjureinsufficiens.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen
levotyroxinnatrium eller mot något av
hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Diagnosen hypotyreoidism ska bekräftas genom lämpliga tester.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till perifera vävnader,
i kombination med kronotrop effekt av
levotyroxinnatrium kan innebära stress på ett dåligt fungerande
hjärta, vilket kan leda
till dekompensation och tecken på hjärtsvikt.
2
Hypotyreoida djur med hypoadrenokorticism har en minskad förmåga att
metabolisera
levotyroxinnatrium och har därför en ökad risk för tyreotoxikos.
Dessa djur bör stabiliseras med
glukokortikoid- och mineralokortikoidbehandling före behandling med
levotyroxinnatrium för att
undvika att en hypoadrenokortikal kris utlöses. Efter stabilisering
skall tyreoideatesterna upprepas och
en gradvis insättning av levotyroxin kan inledas (med en startdos på
25 % av den normala dosen som
sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills optimal
stabilisering uppnås). Gradvis introduktion
av b