Linezolid Reig Jofre 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Laboratorio Reig Jofre S.A.

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

linezolid 600 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Linezolid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-05-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID REIG JOFRE 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Linezolid Reig Jofre är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linezolid Reig Jofre
3.
Hur du tar Linezolid Reig Jofre
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Reig Jofre ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID REIG JOFRE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Reig Jofre är ett läkemedel som innehåller den aktiva
substansen linezolid. Linezolid Reig
Jofre är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar
tillväxten av vissa bakterier
(patogener) som orsakar infektioner. Det används för behandling av
lunginflammation och vissa hud-
och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid Reig Jofre
är en passande behandling för
din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Reig Jofre kan också vara godkänt
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID REIG JOFRE
TA INTE LINEZOLID REIG JOFRE:

om du är ALLERGISK (ÖVERKÄNSLIG) mot linezolid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

om du
använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt n�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS N
AMN
Linezolid Reig Jofre 600 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV
OCH K
VANTITATIV S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 600 mg linezolid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, oval (ca 18 mm x 6 mm), bikonvex filmdragerad tablett
präglad på en sida med “L9II
600”.
4
K
LINISKA U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Reig Jofre är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och
nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas
av känsliga grampositiva
bakterier. Vid fastställande av om Linezolid Reig Jofre är en
lämplig behandling skall hänsyn tas till
resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen
av antibiotikaresistens bland
grampositiva bakterier. (Se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella
organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4).
Linezolid Reig Jofre är avsett för vuxna för behandling av
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
ENDAST när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se avsnitt
4.4). Under dessa omständigheter skall behandling mot gramnegativa
organismer sättas in samtidigt.
Linezolidbehandling skall endast inledas i samband med sjukhusvård
och efter konsultation med
relevant specialist såsom klinisk mikrobiolog eller
infektionsläkare.
OF