Linezolid Teva 600 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

linezolid 600 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Linezolid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos, sjuhusförp.) (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos, sjuhusförp.) (Al); Blister, 10 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 20 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 28 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 30 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 60 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 90 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 100 tabletter (Al, avdragbart blister); Blister, 50 x 1 tabletter (endos, sjuhusförp.) (Al, avdragbart blister); Blister, 20 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 10 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 20 x 1 tabletter (endos) (Al, avdragbart blister); Blister, 10 x 1 tabletter (endos) (Al, avdragbart blister); Blister, 20 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 10 x 1 tabletter (endos) (plast/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-12-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID TEVA 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Linezolid Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linezolid Teva
3.
Hur du tar Linezolid Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Teva är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som
förhindrar tillväxten av vissa bakterier
som orsakar infektioner. Det används för behandling av
lunginflammation och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid Teva är en
passande behandling för din
infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Teva kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID TEVA
TA INTE LINEZOLID TEVA:

om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit någon
monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare, till exempel fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel
kan bland annat användas för att behandla depression eller
Parkins

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Teva 600 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 195,50 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, filmdragerad kapselformad tablett, märkt med ”600” på ena
sidan. Andra sidan har en brytskåra.
Dimensioner: ca 20x9 mm
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Linezolid Teva är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och
nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas
av känsliga grampositiva
bakterier. Vid fastställande av om linezolid är en lämplig
behandling ska hänsyn tas till
resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen
av antibiotikaresistens
bland grampositiva bakterier. (Se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella
organismer).
•
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik
behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en
gramnegativ patogen
har dokumenterats eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
•
Linezolid Teva är avsett för vuxna för behandling av komplicerade
hud- och
mjukdelsinfektioner
ENDAST
när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva bakterier.
•
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska
endast användas till patienter med komplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner och med känd
eller möjlig samtidig infektion med gramnegativa organismer om annan
behandling inte finns
tillgänglig (se avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska
be