Loperamid Tenshi 2 mg Frystorkad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loperamidhydroklorid

Tillgänglig från:

Tenshi Kaizen B.V.

ATC-kod:

A07DA03

INN (International namn):

loperamide hydrochloride

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Frystorkad tablett

Sammansättning:

aspartam Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPERAMID TENSHI 2 MG FRYSTORKADE TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter två dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Loperamid Tenshi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Loperamid Tenshi
3.
Hur du tar Loperamid Tenshi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loperamid Tenshi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPERAMID TENSHI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller loperamidhydroklorid som hjälper till
att stoppa diarré genom att göra
avföringen fastare och mindre frekvent. Loperamid Tenshi används vid
tillfällig (akut) diarré hos vuxna och
ungdomar från 12 år.
Den maximala behandlingstiden utan att rådgöra med en läkare är 2
dagar.
Loperamidhydroklorid som finns i Loperamid Tenshi kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPERAMID TENSHI
TA INTE LOPERAMID TENSHI:
-
om du är allergisk mot loperamidhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
för barn under 12 år.
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loperamid Tenshi 2 mg frystorkade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En frystorkad tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid
motsvarande 1,85 mg loperamid.
Hjälpämnen med känd effekt: 1,0 mg aspartam (E951)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkad tablett.
Vita till benvita, runda tabletter präglade med T på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akut diarré hos vuxna och ungdomar från 12
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Initialt två frystorkade tabletter (4 mg) följt av 1 frystorkad
tablett (2 mg) efter varje lös avföring, inte
tidigare än 1 timme efter startdosen. Standarddosen är 3–4
frystorkade tabletter (6 mg–8 mg) dagligen.
Den maximala dagliga dosen ska inte överstiga 6 frystorkade tabletter
(12 mg).
_Ungdomar från 12 år _
Initialt en frystorkad tablett (2 mg) följt av 1 frystorkad tablett
(2 mg) efter varje lös avföring, inte
tidigare än 1 timme efter startdosen.
Den maximala dagliga dosen ska inte överstiga 4 frystorkade tabletter
(8 mg).
Den maximala behandlingstiden utan att rådgöra med en läkare är 2
dagar.
_Pediatrisk population_
Detta läkemedel är inte avsett för barn mellan 2 och 12 år.
_Äldre:_
Ingen dosjustering krävs för äldre.
_Nedsatt njurfunktion:_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion:_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion ska detta
läkemedel användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a.
reducerad första passagemetabolism (se
avsnitt 4.4).
Administreringssätt:
Den frystorkade tabletten ska placeras på tungan där den löses upp
och kan sväljas med saliv. Ingen
vätska krävs för den frystorkade tabletten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Loperamidhydroklorid är kontraindicerat för:
•
patienter med känd överkänslighet mot loperamidhydroklorid