LORABID 200 P (Granules for Suspension)

Land: Sydafrika

Språk: engelska

Källa: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tillgänglig från:

Aspen-p

Bipacksedel

LORABID 200 (Capsules)
LORABID 100 P (Granules for Suspension)
LORABID 200 P (Granules for Suspension)
ProjectSAEPIOwnerMarland HoldernessStatusCopyright 2006
PA8442ITUAP
SCHEDULING STATUS:
Schedule 4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
LORABID 200 (Capsules)
LORABID 100 P (Granules for Suspension)
LORABID 200 P (Granules for Suspension)
COMPOSITION:
Each LORABID 200 capsule contains 
loracarbef
equivalent to 200 mg of anhydrous activity.
Each 5 mLLORABID 100 P oral suspension contains loracarbef equivalent to 100 mg of anhydrous activity.
Each 5 mL LORABID 200 P oral suspension contains loracarbef equivalent to 200 mg of anhydrous activity.
LORABID 100 P and 200 P oral suspensions contain methyl parahydroxybenzoate 0,07% (m/v) and propyl
parahydroxybenzoate 0,02% (m/v) as preservatives.
Chemically it is: (6R, 7S)-7-[(R)-2-amino-2-phenylacetamido]-3-chloro-8-oxo-1-azabicyclo [4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic
acid, monohydrate. It is a white crystalline compound with a molecular mass of 367,8. The empirical formula is
C
16
O
4
N
3
H
16
Cl H
2
O.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 20.1.1 Broad and Medium Spectrum Antibiotics
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Loracarbef is a synthetic beta-lactam antibiotic of the carbacephem class for oral administration.
Loracarbef is approximately 90% absorbed from the gastro-intestinal tract after oral administration whether administered
with or without food. Following administration of single doses of 200 mg and 400 mg capsules to fasting subjects,
average peak plasma concentrations of approximately 8 and 14 micrograms/mL, respectively, are obtained within
1,2 hours. The average peak plasma concentration in adults following a 400 mg single dose of suspension was
17 micrograms/mL and was obtained within 0,8 hours after dosing.
Following administration of 7,5 and 15 mg/kg doses of oral