Losartan Krka 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

losartankalium

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; losartankalium 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-10-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN KRKA 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN KRKA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Krka
3.
Hur du tar Losartan Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister. Angiotensin II är
ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får
dessa att dras samman. Detta leder till
att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds
till dessa receptorer, vilket leder till
att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av
njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Krka används:
-
för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna
och hos barn och ungdomar
mellan 6-18 år
-
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen innehåller onormala proteinmängder)
-
för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när be

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Krka 12,5 mg filmdragerade tabletter
Losartan Krka 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Krka 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg
losartankalium, motsvarande
11,4 mg, 45,8 mg respektive 91,5 mg losartan.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat
Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg per tablett
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg per tablett
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Losartan Krka 12,5 mg: oval, konvex, gul filmdragerad tablett.
Losartan Krka 50 mg: rund, konvex, vit filmdragerad tablett med skåra
på ena sidan och fasade kanter.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Losartan Krka 100 mg: oval, konvex, vit filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och hos barn och ungdomar
mellan 6-18 år.
-
Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande
behandling (se avsnitt 4.3, 4.4,
4.5 och 5.1).
-
Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med
angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare inte är lämpligt på
grund av biverkningar,
särskilt hosta, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som
uppnått tillfredsställande
effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan.
Patienterna ska ha en
ejektionsfraktion ≤ 40 % och ska vara kliniskt stabila och stå på
en etablerad
behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet.
-
Minska risken för stroke hos vuxna patienter med hypertoni och
vänsterkammarhypertrofi,
dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1 LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hypertoni
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för