Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazolmagnesium
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A02BC01
omeprazole magnesium
20 mg
Enterotablett
omeprazolmagnesium 20,6 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Omeprazol
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 100 (2 x 50) tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
1997-12-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LOSEC 10 MG OCH 20 MG ENTEROTABLETTER omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Losec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Losec 3. Hur du tar Losec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Losec används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel). Losec kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel. • För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom). Barn: _Barn Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losec 10 mg enterotabletter Losec 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium motsvarande 10 mg omeprazol. 20 mg: Varje enterotablett innehåller 20,6 mg omeprazolmagnesium motsvarande 20 mg omeprazol. Hjälpämne(n) med känd effekt 10 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros. 20 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. Losec 10 mg enterotablett: Ljust rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett märkt med på ena sidan och 10 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta granulatkorn. Losec 20 mg enterotablett: Rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett märkt med på ena sidan och 20 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Losec enterotabletter används för: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Användning hos barn _Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_ • Behandling av refluxesofagit 2 • Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom. _Barn och ungdomar över 4 års ålder_ • I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av _H. pylori_ . 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _ Läs hela dokumentet