Losec 40 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazolmagnesium

Tillgänglig från:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole magnesium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

omeprazolmagnesium 41,3 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 560 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 25 x 1 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1997-12-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LOSEC 10 MG, 20 MG OCH 40 MG ENTEROTABLETTER
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losec
3.
Hur du tar Losec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Losec används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Losec kan också användas för att förhindra uppkomst av
magsår när du tar
NSAID-läkemedel.
•
För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln
(Zollinger-Ellisons syndrom).
Barn:

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losec 10 mg enterotabletter
Losec 20 mg enterotabletter
Losec 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium
motsvarande 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 20,6 mg omeprazolmagnesium
motsvarande 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterotablett innehåller 41,3 mg omeprazolmagnesium
motsvarande 40 mg omeprazol.
Hjälpämne(n) med känd effekt
10 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
40 mg: Varje enterotablett innehåller 39-41 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Losec 10 mg enterotablett: Ljust rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad
tablett märkt med
på ena
sidan och 10 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta
granulatkorn.
Losec 20 mg enterotablett: Rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad
tablett märkt med
på ena sidan
och 20 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
Losec 40 mg enterotablett: Mörkt rödbrun, avlång, bikonvex,
filmdragerad tablett med skåra, märkt
med
på ena sidan och 40 mg och en skåra på den andra, innehållande
magsaftresistenta
granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losec enterotabletter används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
2
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons synd