Land: Europeiska unionen
Språk: estniska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. CatsAlleviation põletik ja valu krooniline luu-ja lihaskonna haigused kassidel. Operatsioonijärgse valu vähendamiseks pärast ovariohüsterektoomiat ja väikeste pehmete kudede kirurgiat. CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Revision: 17
Volitatud
2009-02-10
78 B. PAKENDI INFOLEHT 79 PAKENDI INFOLEHT LOXICOM 0,5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Ühendkuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab: Meloksikaam 0,5 mg Naatriumbensoaat 1,5 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel. Mitte kasutada koertel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa-, südme- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel. 80 6. KÕRVALTOIMED Tüüpilised kõrvaltoimed, mida NSAIDe kasutamisel aeg-ajalt täheldatakse on isu kadu, oksendamine, diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel juhtudel (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) täheldati verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu. Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on enamikel juhtudel mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel juhtudel võivad need olla rasked või lõppeda surmaga. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu loomaarstilt. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, e Läs hela dokumentet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga ml sisaldab: TOIMEAINE: M eloksikaami 0,5 mg ABIAINED: N aatriumbensoaati 1,5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Helekollane suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel. Mitte kasutada koertel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa-, südame- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD EEttevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu loomaarstilt. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemistel ja hüpotensiooniga loomadel, sest on potentsiaalne risk neerutoksilisusele. Seda koertele mõeldud preparaati ei tohi kasutada kassidel erinevate mõõteseadmete tõttu. Kassidel tuleb kasutada ravimit Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele. AEttevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 3 Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatide (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Tüüpilised kõrvaltoimed, mida NSAIDe kasutamisel aeg-ajalt täheldatakse, on isu kadu, oksendamine, diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel juhtudel on täheldatud verist kõhu Läs hela dokumentet