Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Matever indikeras som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Matever är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Revision: 27
auktoriserad
2011-10-03
65 B. BIPACKSEDEL 66 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MATEVER 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MATEVER 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MATEVER 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MATEVER 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Matever är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Matever 3. Hur du använder Matever 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Matever ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MATEVER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Matever används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder o myokloniska anfall ( Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Matever 250 mg filmdragerade tabletter Matever 500 mg filmdragerade tabletter Matever 750 mg filmdragerade tabletter Matever 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Matever 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 0,0025 mg para-orange (E110). Matever 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. Matever 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 0,08 mg para-orange (E110). Matever 1000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 3,8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Matever 250 mg filmdragerade tabletter Blå, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter. Matever 500 mg filmdragerade tabletter Gula, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter. Matever 750 mg filmdragerade tabletter Rosa, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter. 3 Matever 1000 mg filmdragerade tabletter Vita, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Matever är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Matever är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4. Läs hela dokumentet