Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
Merck Sharp & Dohme B.V.
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
tabletter
Ikke markedsført
1998-07-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MAXALT® 5 MG TABLETTER/10 MG TABLETTER RIZATRIPTAN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Maxalt til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Maxalt 3. Sådan skal De tage Maxalt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Maxalt tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT 1B/1D receptoragonister. Maxalt anvendes til behandling af hovedpinen i migræneanfald hos voksne. Behandling med Maxalt: Mindsker den udvidelse af blodkarrene i hjernen, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE MAXALT TAG IKKE MAXALT HVIS: De er overfølsom (allergisk) over for rizatriptanbenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Maxalt De har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk De har eller har haft hjerteproblemer fx blodprop eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis De har oplevet tegn på hjertesygdom De har alvorlig lever- eller nyrelidelse De tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller forbigående blodprop De har haft karsygdom i arme eller ben. De anvender monoaminooxidase (MAO) hæmmere, såsom moclobemid, phenelzin, tranylcypromin, eller pargylin (medicin mod depression), eller linezolid (et antibiotikum), eller har taget disse inden for de sidste 2 uger De tager anden medicin mod migræne såsom ergotamin eller dihydro Läs hela dokumentet
23. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR MAXALT, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20018 1. LÆGEMIDLETS NAVN Maxalt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING MAXALT 5 MG TABLETTER Hver tablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 5 mg rizatriptan). MAXALT 10 MG TABLETTER Hver tablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (svarende til 10 mg rizatriptan). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 30,25 mg i 5 mg tabletten og 60,5 mg i 10 mg tabletten. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter MAXALT 5 MG TABLETTER Maxalt 5 mg tabletter er svagt lyserøde, kapselformede og præget med “MSD” på den ene side og “266” på den anden side. MAXLAT 10 MG TABLETTER Maxalt 10 mg tabletter er svagt lyserøde, kapselformede og præget med “MAXALT” på den ene side og “MSD 267” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura hos voksne. _30080_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration Maxalt bør ikke bruges profylaktisk. De orale tabletter bør sluges hele med væske. _Mad_ Absorptionen af rizatriptan forsinkes med ca. 1 time ved samtidig administration med mad. Påbegyndt effekt kan derfor muligvis forsinkes, hvis rizatriptan administreres på fuld mave (se pkt. 5.2). Maxalt fås også som frysetørret tablet. Dosering Voksne fra 18 år og ældre Den anbefalede dosis er 10 mg. _Gentagelse af dosis:_ Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24 timers periode. _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer:_ Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere en dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. _ved manglende effekt:_ Effekt af 2. dosis til behandling af det samme anfald, hvis initialdosis er uden effekt, er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser. Hvis patienten ikke responderer på den første dosi Läs hela dokumentet