Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas/Neomicinas/Polimiksinas B
Brosfarma, UAB
S01CA01
Deksametazonas/Neomycin/Polimiksinas B
1 mg/3500 TV/6000 TV/ml; 1 mg/3500 TV/6000 TV
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone and antiinfectives
Išregistruotas
2018-03-30
28 mm pakuotės dydis 70 x 28 x 28 mm 70 mm 28 mm 20 mm 77 mm MAXITROL AKIŲ LAŠAI (SUS- PENSIJA) Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas 5 ml 1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono, 3500 TV ne- omicino sulfato ir 6000 TV po- limiksino B sulfato. Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, polisorbatas 20, benzalkonio chloridas, hipromeliozė, van- denilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH regu- liuoti), išgrynintas vanduo. Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Lai- kyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Pirmą kartą ati- darius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 28 dienos. Negalima šaldyti. Buteliuką laikyti stačią. Buteliuką laikyti sandarų. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Receptinis vaistas. Gamintojas: SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija arba Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija. Lygiagretus importuotojas UAB „Brosfarma“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Lyg. imp. Nr.: Perpak. serija: ________. _Lygiagrečiai importuojamas vais-_ _tinis preparatas nuo referencinio _ _vaistinio preparato skiriasi laiky-_ _mo sąlygomis: lyg. imp. vaist. _ _prep. papildomai reikia saugoti _ _nuo tiesioginių saulės spindulių. _ MAXITROL AKIŲ LAŠAI (SUS- PENSIJA) Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas 5 ml 1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono, 3500 TV ne- omicino sulfato ir 6000 TV po- limiksino B sulfato. Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, polisorbatas 20, benzalkonio chloridas, hipromeliozė, van- denilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH regu- liuoti), išgrynintas vanduo. Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Lai- kyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Pirmą kartą ati- darius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 28 dienos. Negalima šaldyti. Bute Läs hela dokumentet
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MAXITROL akių lašai (suspensija) Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000 TV polimiksino B sulfato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, polisorbatas 20, benzalkonio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti), išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (suspensija) 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm MMMM} Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 28 dienos. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Negalima šaldyti. Buteliuką laikyti stačią. Buteliuką laikyti sandarų. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Brosfarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0621/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU maxitrol 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Alcon Cusi S. Läs hela dokumentet