MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BIOTINA

Tillgänglig från:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC-kod:

A11HA05

INN (International namn):

BIOTINA

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

BIOTINA 5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Terapiområde:

Biotina

Produktsammanfattning:

MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/09/1997 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1966-10-01

Bipacksedel

PROSPECTO
MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS (BIOTINA)
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
COMPOSICIÓN:
Por comprimido:
Biotina (DCI) ........................................... 5 mg.
EXCIPIENTES:
Sílice coloidal, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, PEG
6000+4000, estearato de Mg,
bicarbonato sódico, celulosa microcristalina y metilparabén.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Envase con 40 comprimidos.
ACTIVIDAD:
La Biotina es necesaria para el funcionamiento adecuado de los enzimas
que transportan las
unidades carboxilo y fijan el Dióxido de Carbono. Es imprescindible
para varias funciones
metabólicas,
incluyendo
la
gluconeogénesis,
lipogénesis,
biosíntesis
de
ácidos
grasos,
metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena
ramificada.
TITULAR Y FABRICANTE:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí Barcelona-España
INDICACIONES:
Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un
aumento de las necesidades
de dicha vitamina.
La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia,
entre otros transtornos.
Las
necesidades
de
Biotina
pueden
estar
incrementadas
en
afecciones
como
la
dermatitis
seborreica de la infancia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.
PRECAUCIONES:
No se han descrito.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Importante para la mujer:
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Si
está
usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES:
Existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes, tras largo
tiempo de tratamiento, pueden
reducir el nivel plasmático

Produktens egenskaper

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Medebiotín Fuerte Comprimidos
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Por comprimido:
Biotina ............................................................ 5
mg.
3.-
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimidos
4.-
DATOS CLÍNICOS:
A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un
aumento de las necesidades
de dicha vitamina.
La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia,
entre otros transtornos.
Las
necesidades
de
Biotina
pueden
estar
incrementadas
en
afecciones
como
la
dermatitis
seborreica de la infancia.
B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1 ó 2 comprimidos al día.
C) CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.
D) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio
La biotina puede interferir con los análisis clínicos de laboratorio
basados en una interacción entre la
biotina y la estreptavidina, lo que puede dar lugar a unos resultados
falsamente reducidos o
falsamente elevados, en función del tipo de análisis. El riesgo de
interferencia es más elevado en
niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con dosis más
elevadas. Al interpretar los
resultados de los análisis de laboratorio, ha de tenerse en cuenta la
posible interferencia de la biotina,
en particular si se observa una incoherencia con la presentación
clínica (p. ej., unos resultados de las
pruebas tiroideas que recuerdan los de la enfermedad de Graves en
pacientes asintomáticos tratados
con biotina o unos falsos resultados negativos en la determinación de
troponina en pacientes víctimas
de un inf