Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diazepam
SANOSWISS UAB
N05BA01
Diazepam
10 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 117275), 100 (VNR-numero: 063719)
Resepti: 30 Resepti: 100
diatsepaami
Substituutioryhmä: 0355
Myyntilupa myönnetty
1990-09-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEDIPAM 5 MG JA 10 MG TABLETIT DIATSEPAAMI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Medipam on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Medipamia 3. Miten Medipamia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Medipamin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEDIPAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Medipamin sisältämä diatsepaami kuuluu ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien bentsodiatsepiinien ryhmään. Diatsepaami vaikuttaa voimistamalla pääasiassa keskushermostossa esiintyvän välittäjäaineen toimintaa, joka puolestaan lieventää elimistön erilaisia jännitys- ja kiihtymystiloja. Medipamia käytetään jännitys-, levottomuus- ja tuskatilojen, psykosomaattisten ja neuroottisten häiriöiden sekä erilaisten lihaskouristusten ja -jännitysten hoitoon, esilääkityksenä kirurgisissa ja diagnostisissa toimenpiteissä sekä unettomuuden hoitoon ahdistuneilla potilailla. Diatsepaamia, jota Medipam sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT MEDIPAMIA Ä Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Medipam 5 mg tabletti Medipam 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg diatsepaamia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:_ Jokainen 5 mg:n tabletti sisältää 53,33 mg laktoosimonohydraattia ja jokainen 10 mg:n tabletti 48,33 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Medipam 5 mg tabletti: _ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toispuolinen jakoura ja merkintä “D”, halkaisija 7 mm. Tabletti voidaan puolittaa. _Medipam 10 mg tabletti: _ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toispuolinen ristiurakuvio ja merkintä “D”, halkaisija 7 mm. Tabletti voidaan puolittaa._ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jännitys-, levottomuus- ja tuskatilat, psykosomaattiset ja neuroottiset häiriöt, keskus- hermostoperäiset ja perifeeriset lihasspasmit ja -jännitykset, esilääkitys kirurgisissa ja diagnostisissa toimenpiteissä sekä unettomuuden hoito ahdistuneilla potilailla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon keston tulisi yleensä olla mahdollisimman lyhyt, pääsääntöisesti korkeintaan neljä viikkoa, jolloin hoitojaksoon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Hoidon pitkittyessä tai muodostuessa jatkuvaksi tulisi sen tarpeellisuus arvioida uudelleen. Akuuteissa pelkotiloissa sekä unihäiriöissä käyttö tulisi rajoittaa korkeintaan muutamaan päivään. Kroonisissa tiloissa hoitojakson kestoa arvioitaessa tulee ottaa huomioon kohdassa 4.4 esitetyt rajoitukset. Annostus vaihtelee indikaation ja oireiden vakavuuden mukaan. Tavallinen annos aikuisille on 5 mg kolmesti päivässä tai unettomuuteen 5-10 mg iltaisin, vanhuksilla 5 mg iltaisin. Huolellisesti valvotuissa olosuhteissa unilääkeannosta voidaan nostaa. Annosta voidaan tarvittaessa kohottaa 30-60 mg:aan päivässä hoidettaessa vaikeita ahdistus-, tuska- ja jännitystiloja sekä vaikeita alkoholin vieroitusoireita. _ _ _Pediatriset potilaat _ Alle 12-vuotiai Läs hela dokumentet