Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
megestrolacetat
Orifarm AB
L02AB01
megestrol
160 mg
Tablett
megestrolacetat 160 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Megestrol
Avregistrerad
2004-12-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEGACE 160 MG TABLETTER megestrolacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Megace är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Megace 3. Hur du tar Megace 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Megace ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEGACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Megace är ett hormonellt läkemedel som hämmar tillväxten av vissa typer av cancerceller. Megace används för behandling av framskriden bröstcancer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MEGACE TA INTE MEGACE: - om du är allergisk mot megestrolacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Megace: - om du tidigare har drabbats av blodpropp - om du har en leversjukdom - om du inte tål vissa sockerarter - om du är gravid eller ammar BARN OCH UNGDOMAR Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts. GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Risk finns att fostret påverkas. Det är möjligt att barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Megace under amning annat än på bestämd ordination från läkare. KÖRFÖRMÅGA OCH ANV Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Megace 160 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 160 mg megestrolacetat Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 224,5 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Avancerad bröstcancer när annan hormonell terapi sviktat. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 tablett 160 mg dagligen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Megace är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet för megestrolacetat eller övriga innehållsämnen i tabletterna. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Särskild försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter med tromboemboliska sjukdomar eller allvarlig leversjukdom. Behandling med progestagena läkemedel under graviditetens första fyra månader avrådes. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption. Pediatrisk population Terapeutisk effekt och säkerhet hos barn har ej fastställts. Äldre patienter Generellt sett ska försiktighet iakttas vid behandling av äldre patienter på grund av en högre frekvens av nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion och annan samtidig sjukdom eller läkemedelsbehandling hos denna patientgrupp. 2 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Djurförsök med råtta antyder ett samband mellan intag av progestagena läkemedel under graviditetens första trimester och genitala abnormaliteter hos han- och honfoster. Risken för hypospadi, som är 5-8 per 1000 i normalpopulationen, kan vara ungefär fördubblad vid exponering för dessa läkemedel. Tillgängliga data är otillräckliga för kvantifiering av riskerna för kvinnliga foster, men då vissa av dessa l Läs hela dokumentet