Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimers sjukdom
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Revision: 8
auktoriserad
2013-06-12
56 B. BIPACKSEDEL 57 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm 3. Hur du tar Memantine ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Memantine ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEMANTINE RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR MEMANTINE RATIOPHARM VERKAR Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid. Det hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine ratiopharm hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine ratiopharm verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. VAD MEMANTINE RATIOPHARM ANVÄNDS FÖR Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MEMANTINE RATIOPHARM ANVÄND INTE MEMANTINE RATIOPHARM • om du är allergisk mot memantinhydroklorid, jordnötter eller soja eller någo Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Memantine ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter. Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 10 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Memantine ratiopharm 20 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. Hjälpämnen med känd effekt: Memantine ratiopharm 10 mg Laktos (80 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,13 mg/filmdragerad tablett). Memantine ratiopharm 20 mg Laktos (160 mg/filmdragerad tablett) och sojalecitin (0,26 mg/filmdragerad tablett). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Memantine ratiopharm 10 mg Vita till benvita, kapselformade bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”10” på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Memantine ratiopharm 20 mg Vita till benvita, kapselformade bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”20” på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ _ Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Dosering 3 Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning Läs hela dokumentet