Metadon Abcur 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metadonhydroklorid

Tillgänglig från:

Abcur AB

ATC-kod:

N07BC02

INN (International namn):

methadone hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metadon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-05-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON ABCUR 10 MG TABLETTER
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Metadon Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metadon Abcur
3.
Hur du tar Metadon Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Abcur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Abcur är ett morfinliknande läkemedel som används för att
behandla svår kronisk smärta
som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande
läkemedel samt vid avvänjning av
drogberoende.
Metadon som finns i Metadon Abcur kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METADON ABCUR
TA INTE METADON ABCUR
-
om du är allergisk mot metadon eller något annatinnehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) under de senaste
två veckorna (läkemedel som används mot depression och Parkinsons
sjukdom)
-
om du lider av andningssvårigheter
METADON ABCUR FÅR INTE GES TILL BARN.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Metadon Abcur om du:
-
får akuta astmaanfall
-
lider av lungsjukdom eller andningssvårigheter
-
har hjärtproblem eller ischemisk hjärtsjukdom
-
har lev

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Abcur 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: 1 tablett innehåller 10 mg metadonhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
10 mg: 1 tablett innehåller 158.4 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
10 mg: Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, med
skåra på ena sidan och prägling M10
på andra sidan, tablettstorlek 9 x 3,1 mm..
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling till opioidberoende patienter parallellt med
medicinsk och psykologisk
behandling och social rehabilitering. Behandling av svår kronisk
smärta där endast opioider ger
tillräcklig analgetisk effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Smärttillstånd
Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till
den enskilde individen.
Nedanstående doseringsrekommendationer är endast avsedda som
riktmärken när behandling med
Metadon Abcur påbörjas och måste anpassas till den enskilda
patientens behov av smärtlindring. För
att snabbare uppnå full analgetisk effekt kan Metadon Abcur initialt
doseras med kortare
doseringsintervall under en begränsad tid.
_Dos för opioidnaiv patient:_
När oralt metadon används till patienter som inte redan har
behandlats med opioider är den vanliga
startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till
effekt. Titreringen bör pågå under
flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning
påbörjas.
Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende
bör daglig dos av metadon i
normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser
bör förbehållas läkare med stor
erfarenhet av metadonbehandling.
2
Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent administrering
vara nödvändig för att bibehålla
adekvat analgetisk effekt. Vid sådan administrering är det
nödvändigt med