Metformin EQL 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

EQL Pharma AB

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 330 tabletter; Burk, 400 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-11-01

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
METFORMIN EQL 500 MG AND 850 MG FILM-COATED TABLETS
metforminhydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Metformin EQL is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Metformin EQL
3.
How to use Metformin EQL
4.
Possible side effects
5.
How to store Metformin EQL
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT METFORMIN EQL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Metformin EQL contains metformin, a drug used to treat diabetes. It
belongs to a group of medcines
called biguanides.
Insulin is a hormone produced in the pancreas that helps the body
absorb glucose from the blood. The
body uses glucose to produce energy or stores it for future needs. If
you have diabetes, the pancreas
does not produce enough insulin or the body cannot use the insulin
that is produced well enough. It
leads to high blood glucose levels. Metformin EQL helps to lower blood
glucose levels to a level as
close to the normal level as possible.
If you are adult and overweight, taking Metformin EQL for a long time
may also help reduce the risk
of complications associated with diabetes. Metformin EQL is linked to
either a stable body weight or a
small weight loss.
Metformin EQL is used to treat patients with type 2 diabetes (also
called "non-insulin-dependent
diabetes") when diet and exercise alone are not enough to control
blood glucose levels, especially in
obese patients.
Adults can take Metformin EQL as a single treatment or together with
other medicine

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin EQL 500 mg filmdragerad tablett
Metformin EQL 850 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
respektive 850 mg motsvarande
390 mg respektive 662,9 mg metforminbas.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Metformin EQL 500 mg: Vita, runda, konvexa filmdragerade tabletter som
är 11 mm i diameter, 6.0
mm i höjd och märkta 500 på ena sidan.
Metformin EQL 850 mg: Vita, runda, konvexa filmdragerade tabletter som
är 13,5 mm i diameter, 7.1
mm i höjd och märkta 850 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Metformin EQL användas som monoterapi eller i
kombination med andra
perorala diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin EQL användas som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA ANTIDIABETESMEDEL
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger dagligen i samband med
eller efter måltid.
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av
dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans.
Rekommenderad maximal dos av metformin är 3 g dagligen, uppdelat på
3 dagliga doser.
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras:
Sluta behandlingen med det andra
medlet och starta metforminhydroklorid med den dos som anges ovan.