Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de méthylphénidate 36 mg
BIOGARAN
N06BA04
chlorhydrate de méthylphénidate 36 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate 36 mg
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialist
sympathomimétiques à action centrale
Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action centrale - code ATC : N06BA04Dans quel cas est-il utilisé ?METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement du trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans. Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou pour une instauration de traitement chez l’adulte. Si le traitement a été initié à un âge plus jeune, il peut être approprié de continuer à prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP lorsque vous devenez adulte. Votre médecin ou le médecin de votre enfant vous conseillera à ce propos.Comment agit-il ?METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie : psychologique, éducative et sociale.Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance ou de l’adolescence. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.A propos du TDAHLes enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés : à rester assis et, à se concentrer.Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux. Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.
MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 36 mg - CONCERTA LP 36 mg, comprimé à libération prolongée Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; renouvellement non restreint; stupéfiants
Valide
2023-02-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023 Dénomination du médicament METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de méthylphénidate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques à action centrale - code ATC : N06BA04 Dans quel cas est-il utilisé ? METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est utilisé pour le traitement du trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). · Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans. · Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de méthylphénidate........................................................................................... 36 mg Pour un comprimé à libération prolongée _Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé à libération prolongé contient 6,6 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc, d’environ 10 mm de diamètre avec un trou d’un côté du comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l’ICD en vigueur et doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d’un ou plusieurs symptômes. L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des informations d’ordre médical, éducatif, social et psychologique. Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ainsi qu’un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure : des antécédents de troubles de l’attention (attention limitée) une incapacité à se co Läs hela dokumentet