Metopirone 250 mg Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metyrapon

Tillgänglig från:

HRA Pharma Rare Diseases

ATC-kod:

V04CD01

INN (International namn):

metyrapone

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumetylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; metyrapon 250 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metyrapon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 50 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-06-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METOPIRONE 250 MG MJUKA KAPSLAR
metyrapon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Detta gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metopirone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metopirone
3.
Hur du tar Metopirone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metopirone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOPIRONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metopirone innehåller 250 mg metyrapon. Metyrapon hör till en grupp
läkemedel som används som tester
för att utvärdera funktionen av hypofysen. Metyrapon används som
ett diagnostiskt test för att identifiera
om du har brist på ACTH, ett hormon som utsöndras av hypofysen som i
sin tur kontrollerar utsöndringen
av kortisol (ett hormon som utsöndras av binjurarna), eller så kan
metyrapon användas för att underlätta
diagnostiken av en specifik typ av Cushings syndrom.
Läkemedlet kan också användas för behandling av symtom på
Cushings syndrom genom att sänka de
förhöjda kortisolnivåerna. Cushings syndrom är en uppsättning
symtom som uppstår på grund av att höga
nivåer av hormonet kortisol produceras i kroppen av binjurarna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METOPIRONE
TA INTE METOPIRONE SOM ETT DIAGNOSTISKT TEST FÖR ACTH-BRIST:
-
Om du lider av ett tillstånd som kallas Addisons sjukdom. Detta
tillstånd gör att dina binjurar inte
producerar tillräckliga mängder steroidhormoner, kortisol eller
aldosteron.
TA

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metopirone 250 mg mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En Metopirone-kapsel innehåller 250 mg metyrapon.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En kapsel innehåller 0,71 mg natriumetylparahydroxibensoat och
0,35 mg natriumpropylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel
Vit till gulaktigt vit, avlång, ogenomskinlig, mjuk gelatinkapsel med
”HRA” tryckt med röd textfärg på
ena sidan och ett svagt gulaktigt visköst till geléaktigt innehåll.
Kapselstorlek: längd 18,5 mm, diameter 7,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Används som ett diagnostiskt test för ACTH-insufficiens och för
differentialdiagnos av ACTH-beroende
Cushings syndrom.
För behandling av patienter med endogent Cushings syndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
DIAGNOSTISKA ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
(i)
Kort singeldostest - diagnos av ACTH-insufficiens
Denna kan utföras på ambulatorisk basis. I detta test bestäms
11-desoxikortisol- och/eller ACTH-nivåerna
i plasma efter en singeldos av Metopirone. Patienten ges 30 mg/kg
(maximalt 3 g Metopirone) vid midnatt
med yoghurt eller mjölk för att minimera illamående och
kräkningar.
_Pediatrisk population:_
Samma dos som för vuxna rekommenderas för barn.
Blodproven för analysen tas tidigt på morgonen (kl. 7.30 – 8.00).
Plasman ska frysas in så snart som
möjligt. Patienten ges sedan en profylaktisk dos på 50 mg
kortisonacetat.
Bedömning:
Normala värden är beroende av metoden som används för att
bestämma ACTH- och 11-
desoxikortisolnivåerna. En intakt ACTH-reserv kännetecknas i
allmänhet av en ökning av ACTH i plasma
till åtminstone 44 pmol/l (200 ng/l) eller en ökning av
11-desoxikortisol till över 0,2 µmol/l (70 µg/l).
Patienter med misstänkt binjurebarkssvikt ska läggas in på sjukhus
som en försiktighetsåtgärd.
(ii)
Flerdostest – diagnos av ACTH-insufficiens och differentialdiagnos
av adrenokortikal