Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METRONIDAZOL
Actavis Group PTC ehf.
P01AB01
metronidazole
250 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1969-04-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METRONIDAZOL ACTAVIS 250 MG OG 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER metronidazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metronidazol Actavis 3. Sådan skal du tage Metronidazol Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metronidazol Actavis er et bakteriedræbende middel (antibiotikum), som du kan bruge til • forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre mikroorganismer, som metronidazol virker mod • morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen). _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METRONIDAZOL ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne informa- tion. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE METRONIDAZOL ACTAVIS • hvis du er allergisk over for metronidazol, andre stoffer, der kemisk ligner metronidazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Fortæl det straks til lægen, og stop med at tage Metronidazol Actavis, hvis du får: • mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin, kitfarvet eller gulligfarvet afføring eller kløe 2 • hvis du får svært hududslæt, herunder blæreda Läs hela dokumentet
5. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR METRONIDAZOL “ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2805 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metronidazol “Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metronidazol 250 mg og 500 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet på 250 mg indeholder 25 mg lactosemonohydrat Hver tablet på 500 mg indeholder 50 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Udseende: 250 mg: Hvid, let konveks, filmovertrukket tablet med delekærv. 500 mg: Hvid, let konveks, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket CLJ. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Metronidazol er indiceret hos voksne og børn til følgende indikationer: Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af metronidazolfølsomme mikroorganismer. Morbus Crohn Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler. _dk_hum_05335_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer. Når dosis angives i mg/kg nedenfor, må en maksimal dosis på 2400 mg/dag ikke overskrides for nogen indikationer. INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER _Voksne:_ 500 mg 3 gange daglig. _Børn > 8 uger til 12 år gamle:_ Den sædvanlige daglige dosis er 20-30 mg/kg/dag som en enkelt dosis eller delt i 7,5 mg/kg hver 8. time. Den daglige dosis kan øges til 40 mg/kg afhængig af infektionens alvorlighed. Behandlingens varighed er som regel 7 dage. _Børn < 8 uger gamle:_ 15 mg/kg som en enkelt dosis dagligt eller delt i 7,5 mg/kg hver 12. time. Hos nyfødte med en gestationsalder <40 uger kan der forekomme akkumulering af metronidazol i den første leveuge. Derfor skal koncentrationer af metronidazol i serum helst monitoreres efter nogle dages behandling. AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES Voksne: 2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 750 mg 3 gange daglig i 5-10 dage. Børn> 10 år: 500 til 750 mg 3 gange dagligt Läs hela dokumentet