Milprazon vet 12,5 mg/125 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

milbemycinoxim; prazikvantel

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

milbemycin oxime; praziquantel

Dos:

12,5 mg/125 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

milbemycinoxim 12,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 125 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-01-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
MILPRAZON VET 2,5 MG/25 MG TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR SOM
VÄGER MINST 0,5 KG
MILPRAZON VET 12,5 MG/125 MG TABLETTER FÖR HUNDAR SOM VÄGER MINST 5
KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milprazon vet 2,5 mg/25 mg
tabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg
Milprazon vet 12,5 mg/125 mg tabletter för hundar som väger minst 5
kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR
TABLETTER FÖR HUNDAR
OCH VALPAR
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
Tabletter för små hundar och valpar: gulvita med bruna fläckar,
ovala, bikonvexa tabletter med skåra på ena
sidan. Tabletten kan delas i två delar.
Tabletter för hundar: gulvita med bruna fläckar, runda, något
bikonvexa tabletter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Används till behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
- Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
2
- Rundmaskar:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
Behandling av hjärtmask och ögonmask efter ordination av veterinär:
Fransk hjärtmask (
_Angiostrongylus vasorum, _
begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5)
och vuxna parasitstadier; se specifika behan

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milprazon vet 12,5 mg/125 mg tablett för hundar som väger minst 5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Gulvita med bruna fläckar, runda, något bikonvexa tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund (som väger minst 5 kg).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av
följande arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
- Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under 4.9 ”Dosering och
administreringssätt”).
2
_Thelazia callipaeda _
(se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dosering och
administreringssätt”).
Produkten kan också användas förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig behandling
mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till hundar som väger mindre än 5 kg.
Ska inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av hjälpämnena.
Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
samtidigt.
För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal
epidemiologisk information och
exponeringsrisken för hunden beaktas, det rekommendera