Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Krka d.d., Novo mesto
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
2,5 mg/25 mg
Tablett
milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 25 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 4 tabletter
Godkänd
2018-01-29
1 BIPACKSEDEL MILPRAZON VET 2,5 MG/25 MG TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR SOM VÄGER MINST 0,5 KG MILPRAZON VET 12,5 MG/125 MG TABLETTER FÖR HUNDAR SOM VÄGER MINST 5 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 2,5 mg/25 mg tabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg Milprazon vet 12,5 mg/125 mg tabletter för hundar som väger minst 5 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR TABLETTER FÖR HUNDAR OCH VALPAR AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg Tabletter för små hundar och valpar: gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två delar. Tabletter för hundar: gulvita med bruna fläckar, runda, något bikonvexa tabletter. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Används till behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och rundmaskar av följande arter: - Bandmaskar: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus _ spp. _Mesocestoides _ spp. 2 - Rundmaskar: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektion) Behandling av hjärtmask och ögonmask efter ordination av veterinär: Fransk hjärtmask ( _Angiostrongylus vasorum, _ begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behan Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 2,5 mg/25 mg tablett för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg Prazikvantel 25,0 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund (små hundar och valpar). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus _ spp. _Mesocestoides _ spp. - Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektion) 2 _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 ”Dosering och administreringssätt”). _Thelazia callipaeda _ (se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dosering och administreringssätt”). Produkten kan också användas förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Ska inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning”. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt. För att utveckla ett effektivt maskkon Läs hela dokumentet