Minifom 100 mg/ml Orala droppar, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

simetikon

Tillgänglig från:

ACO Hud Nordic AB

ATC-kod:

A03AX13

INN (International namn):

simethicone

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Orala droppar, emulsion

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; simetikon 100 mg Aktiv substans; etylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Silikoner

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 30 ml; Plastflaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1972-08-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MINIFOM ORALA DROPPAR 100 MG/ML
simetikon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre inom 2-3 dagar
eller om du mår sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Minifom är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Minifom
3.
Hur du tar Minifom
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Minifom ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINIFOM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering än vad som står här. Följ alltid läkarens ordination.
Minifom används vid spädbarnskolik. Gasansamlingar i mag-tarmkanalen
anses vara en av
huvudorsakerna till spädbarnskolik. Minifom lindrar kolikbesvären
genom att bryta ner skum och
bubblor som orsakas av nedsvald luft. Minifom verkar direkt på
gasansamlingarna i mag-tarmkanalen
och tas inte upp av kroppen.
Full effekt av Minifom fås först efter ett par dygns behandling.
Minifom används också för att bryta ner det störande skummet i
magsäck och tjocktarm så att man får
fri sikt vid gastroskopi (undersökning av magsäcken med ett
speciellt instrument) och
dubbelkontraströntgen (en speciell röntgenmetod) av magsäck och
tjocktarm.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MINIFOM
TA INTE MINIFOM:
-
om du är allergisk mot simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Minifom, 100 mg/ml, orala droppar, emulsion
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
simetikon (motsvarande dimetikon 94 mg och kolloidal kiseldioxid till
100 mg).
Hjälpämnen med känd effekt:
Etylparahydroxibensoat 0,10 mg/ml
Metylparahydroxibensoat 0,40 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, emulsion
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Spädbarnskolik, premedicinering vid gastroskopi. Som adjuvans vid
dubbelkontrastundersökning av
magsäck och tjocktarm.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Spädbarnskolik:
_ _
10 droppar ges med sked före varje måltid.
Behandlingen ska fortsätta så länge som symtom på kolik finns. Om
det inte sker någon förbättring av
symtomen efter 2-3 dagars behandling, bör läkare konsulteras.
Gastroskopi: 15-20 droppar per 100 ml vatten till spolvätska.
Röntgendiagnostik:
Magsäck utan sond: 0,7 ml (20-25 droppar) tillsätts kontrastmedlet.
Tjocktarm: 2 ml tillsätts kontrastmedlet.
Flaskan ska omskakas väl före varje användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen (dimetikon, kiseldioxid)
eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Minifom droppar innehåller etylparahydroxibensoat (E 214) och
metylparahydroxibensoat
(E 218). Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml,
d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
-
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET, OCH AMNING
Graviditet:
_ _
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning:
_ _
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Fertilitet:
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Minifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att