Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carbacholum
Alcon Switzerland SA
S01EB02
carbacholum
Injektionslösung
carbacholum 0.1 mg, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Miotikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Miostat* Injektionslösung Alcon Switzerland SA * Ein Warenzeichen der Novartis Zusammensetzung Wirkstoff: Carbacholum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Magnesii chloridum, Natrii acetas, Natrii citras. Aqua qs. ad Solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung für die Anwendung im Auge in Ampullen à 1,5 ml. 0,5 ml Lösung enthalten 0,05 mg Carbacholum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Miosis bei chirurgischen Eingriffen. Dosierung/Anwendung Erwachsene Jede Ampulle nur in steriler Umgebung öffnen: Inhalt in eine trockene, sterile Spritze aufziehen. Vor der Instillation ins Auge ist die Nadel der Spritze durch eine atraumatische Kanüle zu ersetzen. Es sollten nicht mehr als 0,5 ml Miostat sorgfältig in die vordere Augenkammer instilliert werden, um eine genügende Miosis zu erzielen. Die maximale Miosis tritt in der Regel 2–5 Minuten nach der Instillation ein. Es wurden keine Studien ausgeführt um zu evaluieren, welche Effekte die renale oder hepatische Funktion auf die Carbachol-Elimination hat. Bei Tieren wird Carbachol in erster Linie renal eliminiert. Da die systemische Exposition von Carbachol nach intraokulärer Spülung (Irrigaton) bei Menschen als gering eingeschätzt wird, erachtet man eine Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- oder mit Nierenfunktionsstörungen als nicht nötig. Kinder und Jugendliche Die Anwendung und die Sicherheit von Miostat, Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Eine intraokuläre Instillation von Carbachol 0,01% muss bei Patienten mit akutem Herzleiden, Bronchialasthma, Magenulcera, Hyperthyreoidismus, Gastrointestinalspasmen, Harnwegsobstruktionen und Parkinson’scher Krankheit mit Vorsicht angewandt werden. Die Anwendung von Miostat kann eine chirurgisch induzierte intraokuläre Entzündung verstärken. Die Durchstechf Läs hela dokumentet