Mirtazapin Alternova 15 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mirtazapin

Tillgänglig från:

Alternova A/S

ATC-kod:

N06AX11

INN (International namn):

mirtazapine

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mirtazapin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mirtazapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister 14 tabletter; Blister 28 tabletter; Blister 30 tabletter; Blister 56 tabletter; Blister 60 tabletter; Blister 70 tabletter; Blister 90 tabletter; Blister 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-07-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN ALTERNOVA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Dette gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mirtazapin Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mirtazapin Alternova
3.
Hur du använder Mirtazapin Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Alternova tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antidepressiva.
Mirtazapin Alternova används vid behandling av depression hos vuxna.
Det kommer att ta 1 2 veckor innan Mirtazapin Alternova börjar verka.
Efter 2-4 veckor kan du börja
att känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig
bättre eller om du känner dig sämre
efter 2 4 veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik "
När du kan förvänta dig att du börjar
må bättre".
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Alternova kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIRTAZAPIN ALTERNOVA
ANVÄND INTE MIRTAZAPIN ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot mirtazapin eller något annat innehållsämne
i

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Alternova 15 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 15 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 99 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gula, avlånga och bikonvexa tabletter med brytskåra. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Episoder av egentlig depression hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg.
Startdosen är 15 eller 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undvika
utsättningssymtom (se
avsnitt 4.4).
ÄLDRE
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas under
noggrannare övervakning för att säkerställa ett
tillfredsställande och säkert terapeutiskt svar.
NEDSATT NJURFUNKTION
Elimineringen av mirtazapin kan vara förlängd hos patienter med
måttligt till svårt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance < 40 ml/min). Detta bör tas i
beaktande vid förskrivning av
mirtazapin till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
NEDSATT LEVERFUNKTION
Clearance för mirtazapin kan vara nedsatt hos patienter med nedsatt
leverfunktion. Detta bör tas i
beaktande vid val av dosering och tolkning av den kliniska reaktionen,
speciellt hos patienter med
svårt nedsatt leverfunktion då patienter med svårt nedsatt
leverfunktion inte studerats (se avsnitt 4