Mirtazapin Krka 15 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mirtazapin

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

N06AX11

INN (International namn):

mirtazapine

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mirtazapin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mirtazapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 100 x1 tabletter (endos); Burk, 300 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN KRKA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MIRTAZAPIN KRKA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MIRTAZAPIN KRKA 45 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mirtazapin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mirtazapin Krka
3.
Hur du använder Mirtazapin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Krka tillhör en grupp av läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Krka används för att behandla depressionssjukdom.
Det kommer att ta 1-2 veckor innan Mirtazapin Krka börjar verka.
Efter 2-4 veckor kan du börja känna
dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller
om du känner dig sämre efter 2-4
veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik ”När du kan
förvänta dig att du börjar må
bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Krka kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIRTAZAPIN KRKA
ANVÄND INTE MIRTAZAPIN KRKA:
-
om du är allergisk
mot mirtazapin eller något annat innehållsämne i

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Krka 15 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Krka 30 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Krka 45 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin (som
hemihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
15 mg tablett
30 mg tablett
45 mg tablett
laktos
60,28 mg
120,56 mg
180,84 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
15 mg: oval, svagt bikonvex, gulbrun filmdragerad tablett med
brytskåra på den ena sidan.
30 mg: oval, bikonvex, orangebrun filmdragerad tablett med brytskåra
på den ena sidan.
45 mg: oval, bikonvex, vit filmdragerad tablett.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin Krka är avsett för vuxna för behandling av episoder av
egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undvika
utsättningssymtom (se
avsnitt 4.4).
_Äldre_
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas under noggrann
övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande och
säkert terapeutiskt svar.
2
_Nedsatt njurfunktion_
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig
till kraftigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 40 ml/min). Detta bör man beakta när
Mirtazapin Krka förskrivs till denna
patientkategori (se avsnitt 4.4)