Mirtazapin ratiopharm 45 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mirtazapin

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

N06AX11

INN (International namn):

mirtazapine

Dos:

45 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mirtazapin 45 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mirtazapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-07-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MIRTAZAPIN RATIOPHARM 45 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mirtazapin ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin ratiopharm
3.
Hur du tar Mirtazapin ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin ratiopharm tillhör en grupp läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA.
Mirtazapin ratiopharm
används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna.
Det kommer att ta 1-2 veckor innan Mirtazapin ratiopharm börjar
verka. Efter 2-4 veckor kan du börja
att känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig
bättre eller om du känner dig sämre
efter 2-4 veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik "
När du kan förvänta dig att du börjar
må bättre".
Mirtazapin som finns i Mirtazapin ratiopharm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN RATIOPHARM
TA INTE MIRTAZAPIN RATIOPHARM

O

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin ratiopharm 15 mg filmdragerad tablett
Mirtazapin ratiopharm 30 mg filmdragerad tablett
Mirtazapin ratiopharm 45 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 15, 30 eller 45 mg mirtazapin
(som hemihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt
_15 MG:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 63 mg laktosmonohydrat.
_30 MG:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 127 mg laktosmonohydrat.
_45 MG:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 190 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_15 MG:_
Oval, aningen bikonvex, gulaktig filmdragerad tablett med brytskåra
på ena sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
_30 MG:_
Oval, bikonvex, orange-brun filmdragerad tablett med brytskåra på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_45 MG:_
Oval, bikonvex, vit filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin är indicerat för vuxna för behandling av episoder av
egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Man rekommenderar att sätta ut behandlingen med mirtazapin gradvis
för att undvika
utsättningssymtom (se avsnitt 4.4).
_Äldre_
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas sakta under
noggrann övervaknin