Mometason Glenmark 1 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

D07AC13

INN (International namn):

mometasone furoate

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 10 g; Tub, 15 g; Tub, 20 g; Tub, 30 g; Tub, 50 g; Tub, 60 g; Tub, 100 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-06-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMETASON GLENMARK 1 MG/G SALVA
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mometason Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometason Glenmark
3.
Hur du använder Mometason Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometason Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASON GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mometason Glenmark tillhör en grupp läkemedel som kallas topikala
kortikosteroider. Den
klassificeras som en ”starkt verkande kortiokosteroid”. Dessa
läkemedel används på hudytan för att
minska rodnad och klåda som orsakas av vissa hudproblem.
Till vuxna och barn över 2 år och äldre används Mometason Glenmark
för att minska rodnad och
klåda som orsakas av vissa hudproblem som kallas psoriasis och
atopiskt eksem (atopisk dermatit).
Psoriasis är en hudsjukdom där det bildas kliande, fjällande, rosa
fläckar på armbågar, knän, i
hårbotten och på andra delar av kroppen. Atopiskt eksem är ett
tillstånd som beror på att huden
reagerar på ett ämne som det kommer i kontakt med, t.ex.
tvättmedel, vilket gör att huden blir röd och
kliar.
Mometasonfuroat som finns i Mometason Glenmark kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometason Glenmark 1 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-%
mometasonfuroat).
Hjälpämne med känd effekt: 20 mg
propylenglykolmonopalmitostearat/gram salva.
Spår av (upp till 0,015 mg som högst) butylhydroxitoluen (E321)/gram
salva
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Halvgenomskinlig vit mjuk salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometason Glenmark är indicerat för vuxna och barn 2 år och äldre
för symtomatisk behandling
av inflammatoriska hudsjukdomar som svarar på lokal behandling med
glukokortikoider, såsom
atopisk dermatit och psoriasis (med undantag av utbredd
plackpsoriasis).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Mometason Glenmark appliceras tunt på aktuellt hudområde en gång
dagligen.
Allmänt gäller att
starka topikala glukokortikoider inte ska appliceras i ansikte annat
än under noggrann
övervakning av läkare. Mometason Glenmark ska inte användas i
ansiktet i mer än 5 dagar.
Mometason Glenmark används primärt för behandling av mycket torra,
fjälliga och spruckna
hudåkommor och där topikal behandling med mometason-preparat är
indicerat.
Användning av en svagare kortikosteroid är ofta att rekommendera om
en klinisk förbättring ses.
_Vuxna_
Mometason Glenmark bör inte användas för långtidsbehandling (mer
än 3 veckor) eller på stora
hudytor (mer än 20% av total kroppsyta).
_Barn 2 år och äldre_
Hos barn 2 år och äldre är 10 % av kroppsytan den övre gränsen
för behandling.
Behandlingslängden är begränsad till maximalt 3 veckor. Ocklusion
ska inte användas.
_Barn under 2 år_
Mometason Glenmark är en stark glukokortikoid (grupp III). Den ska
inte användas till barn
under 2 år eftersom effekt och säkerhet inte har fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet mometasonfuroat eller
andra
kortikosteroider eller mot något hjälpämne som a