MONOPROST 50MCG/ML EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

LATANOPROST

Tillgänglig från:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

PROSTAGLANDIN ANALOGUES

Dos:

50MCG/ML

Läkemedelsform:

EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Sammansättning:

LATANOPROST (8000001603) 0,01MG

Administreringssätt:

OCULAR USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapiområde:

PROSTAGLANDIN ANALOGUES

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0499/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 6 SACHETS X 5 VIALS X 0.2ML (31M021303) 30 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 3 SACHETS X 10 VIALS X 0.2ML (31M021306) 30 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Bipacksedel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONOPROST 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ
ΔΌΣΗΣ
λατανοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MONOPROST και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MONOPROST
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MONOPROST
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε�

Produktens egenskaper

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOPROST 50 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας
δόσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 50 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 1 ml διαλύματος
οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 50 mg
πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης
υδροξυστεατικού εστέρα 40 (πολυόξυλο
κικέλαιο
υδρογονωμένο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
Το διάλυμα είναι ένα ελαφρώς κίτρινο
και ιριδίζον διάλυμα.
pH: 6,5-7,5
Ωσμωτικότητα: 250-310 mosmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας και
οφθαλμική υπέρταση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων και των
ηλικιωμένων ατόμων):_
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι
μία οφθαλμική σταγόνα στον πάσχοντα
οφθαλμό (πάσχοντες
οφθαλμούς), μία φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάν