Montelukast Krka 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Krka
3.
Hur du tar Montelukast Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST KRKA ÄR
Montelukast Krka är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser så kallade leukotriener.
HUR MONTELUKAST KRKA VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna och ger också allergiska
symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast
Krka symtomen vid astma, hjälper
till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid
säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva eller
säsongsbunden allergisk rinit).
NÄR MONTELUKAST KRKA SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Krka för att behandla astma
och därmed förhindra astmasymtom
under dagen och natten.
-
Montelukast Krka används för behandling av vuxna och ungdomar, 15
år och äldre som inte
fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför
behöver tilläggsbehandling.
-
Montelukast Krka förebygger också sammandragning av luftvägarna i
samband med fysisk
ansträngning.
-
Hos de astmatiska patienter där Montelukast Krka an

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Krka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg montelukast (som
montelukastnatrium).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 81,94 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De filmdragerade tabletterna är aprikosfärgade, runda, svagt
bikonvexa tabletter med avfasade kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Krka är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos patienter med
lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll
av behandling med
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med
kortverkande β-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Hos de astmatiska patienter där Montelukast Krka är indicerat för
astma, kan Montelukast Krka även
ge symtomatisk lindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
Montelukast Krka är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion
är den predominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Krka på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Montelukast Krka kan tas med eller utan mat. Patienterna bör
rådas att fortsätta ta Montelukast
Krka även då astman är under kontroll såväl som under perioder
med försämrad astma. Montelukast
Krka ska inte användas samtidigt med andra produkter som innehåller
samma aktiva substans,
montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre eller för patienter
med njurinsufficiens eller med mild till
måttlig grad av nedsatt leverfunktion. Data för patienter med gravt
neds