Montelukast Orion 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-12-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST ORION 10 MG TABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Orion
3.
Hur du tar Montelukast Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Orion är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
kroppsegna ämnen som kallas
leukotriener. Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av
luftvägarna i lungorna samt
allergisymtom. Genom att blockera leukotrienerna lindrar Montelukast
Orion astmasymtomen, hjälper
till att kontrollera astman och lindrar symtom på säsongbunden
allergi (s.k. hösnuva eller
säsongbunden allergisk rinit).
Läkaren har förskrivit Montelukast Orion för att behandla astma och
förhindra astmasymtom under
alla tider på dygnet.
-
Montelukast Orion används för att behandla vuxna och ungdomar, 15
år och äldre vars astma
inte tillfredsställande kontrolleras med tidigare medicinering och
som därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Montelukast Orion hjälper också att förebygga sammandragning av
luftvägarna som orsakas av
fysisk ansträngning.
-
Hos de astmapatienter för vilka Montelukast Orion har ordinerats mot
astma kan Montelukast
Orion även ge symtomlindring vid allergisk rinit.
Läkaren

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Orion 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10,4 mg montelukastnatrium som är
ekvivalent med 10 mg montelukast.
Hjälpämne med känd effekt: Aspartam (E951) 0,75 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusbrun, rund, bikonvex tablett utan dragering, med brytskåra på
båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Orion är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos patienter i åldern
15 år och äldre med lindrig till måttlig kronisk astma som ej
uppnått fullgod kontroll vid behandling
med inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering med
kortverkande beta-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman. Hos de astmatiska patienter
där Montelukast Orion är indicerat
för astma, kan Montelukast Orion även ge symtomatisk lindring vid
säsongsbunden allergisk rinit.
Montelukast Orion är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Orion på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Montelukast Orion 10 mg kan tas med eller utan mat. Patienterna
bör rådas att fortsätta ta
Montelukast Orion även då astman är under kontroll såväl som
under perioder med försämrad astma.
Montelukast Orion bör inte användas samtidigt med andra läkemedel
som innehåller samma aktiva
substans, montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion eller med mild-måttlig grad av
nedsatt leverfunktion. Data för patienter med