Montelukast Sandoz 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-07-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
•
Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Montelukast Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Montelukast Sandoz tas
3.
Hur Montelukast Sandoz tas
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Sandoz är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna lindrar Montelukast Sandoz astmasymtomen och hjälper
till att kontrollera astma.
Ditt barns läkare har förskrivit Montelukast Sandoz för att
behandla ditt barns astma och förhindra
astmasymtom under alla tider på dygnet.
•
Montelukast Sandoz 5 mg används för att behandla barn i åldern 6
till 14 år vars astma inte
tillfredsställande kontrolleras med annan medicinering och som
därför behöver tilläggsbehandling.
•
Montelukast Sandoz 5 mg kan också användas som alternativ till
kortison för inandning för
patienter i åldern 6 till 14 år som inte nyligen intagit kortison
via munnen för behandling av sin
astma och som inte kan använda kortison för inandning.
•
Montelukast Sandoz 5 mg hjälper också att förebygga samman

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Sandoz 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 5 mg
montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt:
En tuggtablett innehåller 1,2 mg aspartam (E 951), sackaros 0,9 mg
(del av körsbärsromen) och upp
till 0,002 mg azofärgämne allurarött (E129) (del av
körsbärsaromen).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Rosa till svagt spräcklig rosa, runda tabletter märkta ”5” på
den ena sidan
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Sandoz är indikerat för behandlingen av astma som
tilläggsbehandling för patienter med
lindrig eller medelsvår astma som inte helt kontrolleras med
inhalationskortikosteroid och för vilka
kortverkande betaagonister som tas vid behov ger ofullständig
astmakontroll.
Montelukast Sandoz kan också vara ett behandlingsalternativ till
inhalationskortikosteroider i låg dos
för patienter med lindrig, ihållande astma och inte nyligen haft
allvarliga astmaanfall som krävt
behandling med kortikosteroid genom munnen och vilka visat att de inte
kan använda
inhalationskortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Sandoz är också indikerat för att förebygga astma hos
patienter där den huvudsakliga
sjukdomskomponenten är ansträngningsutlöst sammandragning av
luftrören.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 6–14 år är en 5 mg
tuggtablett dagligen till kvällen. Om
Montelukast Sandoz tas i samband med måltid ska detta ske antingen 1
timme före eller 2 timmar efter
intag av mat. Ingen dosjustering behövs i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer_
:
Den terapeutiska effekten av Montelukast Sandoz på parametrarna för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Patienterna ska instrueras att fortsätta använda Montelukast
Sandoz såväl då deras astma är
under kontroll som då astman är svårare.
Ingen dos