Montelukast STADA 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 100 tabletter; Blister, 126 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 154 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 250 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-07-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST STADA 5 MG TUGGTABLETTER
montelukast
För barn i åldern 6 till 14 år
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Montelukast Stada
3.
Hur du tar Montelukast
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Stada är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser s.k. leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast Stada symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera astma.
Din läkare har förskrivit Montelukast Stada för att behandla ditt
barns astma och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.

Montelukast Stada används för behandling av patienter som inte fått
fullgod kontroll med tidigare
astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.

Montelukast Stada kan även vara ett behandlingsalternativ till
inhalationssteroider hos barn
6 till 14 år gamla som inte nyligen behandlats med kortisonpreparat
som tas via munnen mot sin
astma och som inte kunnat använda inhalationssteroider.

Montelukast Stada förebygger också sammandragning av luftvägarna i
samband med fys

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Stada 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 5
mg montelukast.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tuggtablett innehåller 6 mg aspartam (E951) och 0,56 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, rund, bikonvex, märkt M5 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Stada är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos barn i åldern 6 till
14 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod
kontroll vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med
kortverkande beta-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Stada kan också vara ett alternativ till
lågdosbehandling med inhalationssteroider hos
barn i åldern 6 till 14 år med lindrig kronisk astma. Detta gäller
patienter som inte nyligen haft
allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling
och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Stada är också indicerat som profylax vid astma hos barn
i åldern 6 till 14 år där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 6-14 år är en 5 mg
tuggtablett dagligen till kvällen. Om
Montelukast Stada tas i samband med mat bör intag ske 1 timme före
eller 2 timmar efter måltid.
Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av Montelukast Stada på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast Stada
även då astman är under kontroll såväl
som under perioder med försämrad astma.
2
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktio