Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
TEVA PHARMA S.L.U.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
5 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST TEVA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MONTELUKAST TEVA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO TOMENESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O SU HIJO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles. Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usted o su hijo tome Montelukast Teva 3. Cómo tomar Montelukast Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. CÓMO ACTÚA MONTELUKAST TEVA Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma. CUÁNDO SE UTILIZA MONTELUKAST TEVA Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma previniendo los síntomas de asma durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad que no están controlados adecuadamente con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han Läs hela dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Teva 5 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico (5,20 mg), equivalente a 5 mg de montelukast. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido masticable contiene 0,5 mg de aspartamo (E 951). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos moteados de color rosa, con forma cuadrangular, grabados con “93” en una cara y “7425” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes de 6 a 14 años de edad con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un control clínico insuficiente del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de 2 a 5 años con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada para pacientes pediátricos de 6-14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con alimentos, montelukast se debe tomar 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. _Recomendaciones generales: _ El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Se debe indicar a los pacientes que continúen tomando mont Läs hela dokumentet