Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
morfinhydroklorid (trihydrat)
Alternova A/S
N02AA01
morfinhydroklorid (trihydrate)
10 mg
Tablett
morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Morfin
Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2014-06-19
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MORFIN ALTERNOVA 10 MG TABLETTER MORFIN ALTERNOVA 20 MG TABLETTER morfinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Morfin Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Alternova 3. Hur du använder Morfin Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Morfin Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MORFIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Morfin Alternova innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt. Morfin Alternova används vid svår smärta, såsom smärta vid cancer. Morfin som finns i Morfin Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN ALTERNOVA ANVÄND INTE MORFIN ALTERNOVA: - om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut leversjukdom, vid orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåvekan. Sluta dock aldrig med medicinen utan att rådgöra med din läkare. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET _Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Morfin Alternova om du har: Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Morfin Alternova 10 mg tabletter Morfin Alternova 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Morfinhydroklorid 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg morfinhydroklorid motsvarande 7,6 mg morfin. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 65,30 mg laktos. Morfinhydroklorid 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg morfinhydroklorid motsvarande 15,2 mg morfin. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 130,60 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 10 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 6,5 mm, märkta ”10”. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 20 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 8,5 mm, märkta ”20”. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuellt tolerans och ålder skall doseringen av Morfin Alternova tabletter individualiseras. Rekommenderad dos vid morfinbehandlingens påbörjande är 5-10 mg 4-6 gånger dagligen. Om detta inte ger tillräcklig smärtlindring kan dosen behöva ökas till 10-30 mg 4-6 gånger dagligen eller i undantagsfall ännu högre. Doseringsintervallet bör vara 4-6 timmar. Morfin Alternova tabletter kan även lösas i vatten. _Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion samt äldre:_ Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid morfinbehandling av äldre patienter samt vid behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, se avsnitt 5.2. _Behandlingskontroll_ Obstipation och illamående bör förebyggas genom samtidig tillförsel av laxantia respektive antiemetika. 2 _Behandlingsmål och utsättning av behandlingen _ Innan behandling med Morfin Alternova påbörj Läs hela dokumentet