Mucolion Sirap

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Hedera helix (murgröna) torkat blad; flytande extrakt (1:1); etanol 70 %; Thymus vulgaris (kryddtimjan) / Thymus zygis (röd timjan) torkad ört; flytande extrakt (1:2-2,5); ammoniak 10 %:glycerol 85 %:etanol 90 %:vatten (1:20:70:109)

Tillgänglig från:

BIONORICA SE

ATC-kod:

R05CA10

INN (International namn):

Hedera helix (murgröna) torkat blad; flytande extrakt (1:1); etanol 70 %; Thymus vulgaris (kryddtimjan) / Thymus zygis (röd timjan) torkad ört; flytande extrakt (1:2-2,5); ammoniak 10 %:glycerol 85 %:etanol 90 %:vatten (1:20:70:109)

Läkemedelsform:

Sirap

Sammansättning:

maltitol, flytande Hjälpämne; hydroxipropylbetadex Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; Thymus vulgaris (kryddtimjan) / Thymus zygis (röd timjan) torkad ört; flytande extrakt (1:2-2,5); ammoniak 10 %:glycerol 85 %:etanol 90 %:vatten (1:20:70:109) 168 mg Aktiv substans; Hedera helix (murgröna) torkat blad; flytande extrakt (1:1); etanol 70 % 16,8 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 50 ml; Flaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-12-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MUCOLION SIRAP
extrakt av timjan
extrakt av murgröna
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
- Om du får några biverkningar tala läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
INNEHÅLLET I DENNA BROSCHYR
1.
Vad Mucolion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mucolion
3.
Hur du tar Mucolion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mucolion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MUCOLION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Växtbaserat läkemedel använt som slemlösande medel vid slemhosta.
Mucolion är avsett för vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Du måste tala med en läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MUCOLION
TA INTE MUCOLION:
- om du är allergisk (överkänslig) mot timjan eller murgröneblad,
mot andra växter i familjen
Lamiaceae (Labiatae) eller Araliaceae eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
- Mucolion får inte ges till barn under 2 års ålder
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Mucolion och
- om symtomen kvarstår längre än 1 vecka
- om symtomen förvärras under användningen av läkemedlet
- om du lider av andfåddhet, feber eller varigt eller blodigt sputum
- om du lider av gastrit eller magsår
BARN
Mucolion får inte användas till barn under 2 år. Vid ihållande
eller återkommande hosta hos barn i
åldern 2

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUM´E
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mucolion sirap
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSTÄTTNING
1 ml (motsvarande 1,12 g) Mucolion innehåller:
168 mg flytande extrakt från
_Thymus vulgaris _
L. eller
_Thymus zygis _
L., herba, eller en blandning av
båda arterna (timjanört); (motsvarande 67 mg - 84 mg torkad
timjanört); extraktionsmedel:
ammoniaklösning 10 % m/m / glycerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v /
vatten (1/20/70/109)
16,8 mg flytande extrakt från
_Hedera helix _
L., folium (murgröneblad) (motsvarande 16,8 mg torkade
murgröneblad); extraktionslösningsmedel: etanol 70 % v/v
Total etanolhalt: max. 5 % m/m, motsvarande högst 7 % v/v
Hjälpämnen med känd effekt:
Maltitol, flytande: 417,8 mg
Sorbitol (ingår i flytande maltitol): 28,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sirap
Mucolion är en ljusbrun, klar vätska. Lätt grumlighet och/eller
fällning som är resuspenderbar kan
förekomma under lagring.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använtsom slemlösande medel vid slemhosta.
Mucolion är indicerat för vuxna, ungdomar och barn från 2 års
ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
PATIENT
DOSERING 3 GÅNGER
DAGLIGEN
TOTAL DAGLIG DOS
Vuxna och ungdomar från 12 års ålder
5,4 ml
16,2 ml
Barn i åldern 6 till 11 år
4,3 ml
12,9 ml
Barn i åldern 2 till 5 år
3,2 ml
9,6 ml
_Pediatrisk population_
Mucolion är kontraindicerat hos barn under 2 års ålder (se avsnitt
4.3 "Kontraindikationer").
_Särskilda populationer_
Det finns otillräckliga data för specifika doseringsrekommendationer
för patienter med nedsatt njur-
/leverfunktion.
2
Administreringssätt
Oral användning.
Skaka flaskan väl före varje användning!
Mucolion intas 3 gånger dagligen (morgon, middag, kväll) med hjälp
av den bifogade mätkoppen.
Svälj Mucolion outspädd. Drick lite vätska (helst vatten) efter
intag av läkemedlet.
Behandlingstid
Om symtomen kvarstår längre än 1 vecka under användningen av
läkeme