Naproxen 500 - 1 A Pharma

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Naproxen

Tillgänglig från:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

naproxen

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1997-07-17

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN 500 - 1 A PHARMA
500 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen 500 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen 500 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Naproxen 500 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen 500 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST NAPROXEN 500 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen 500 - 1 A Pharma ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Naproxen 500 - 1 A Pharma wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch verlaufenden Entzündungen
mehrerer Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische Polyarthritis)
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkr

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen 500 - 1 A Pharma
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 133 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, leicht gesprenkelte, längliche, bikonvexe Tablette mit
beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
•
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer Polyarthritis
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen
•
krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung
(primäre Dysmenorrhoe) und nach
Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung für Erwachsene
Der empfohlene Dosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art und
Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen
500 und 1.250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben. Die
Einzeldosis sollte höchstens 1.000 mg
Naproxen betragen.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
Rheumatische Erkrankungen
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1-1½ Tabletten Naproxen
500 - 1 A Pharma (entsprechend 500-750 mg
Naproxen).
Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem
anderen hochdosierten Antiphlogistikum
auf Naproxen 500 - 1 A Pharma wird eine Dosis von täglich 1½
Tabletten Naproxen 500 - 1 A Pharma (entsprechend
750 mg Naproxen) empfohlen, aufgeteilt in zwei Einzelgaben pro Tag
(morgens 1 Tablette, abends ½ Tablette
Naproxen 500 -