Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naproxen
Evolan Pharma AB
M01AE02
naproxen
500 mg
Tablett
naproxen 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter; Blister, 500 tabletter
Godkänd
2017-02-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NAPROXEN EVOLAN 500 MG TABLETTER naproxen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naproxen Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Naproxen Evolan 3. Hur du använder Naproxen Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naproxen Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NAPROXEN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naproxen Evolan är ett inflammationsdämpande och smärtstillande läkemedel. Naproxen Evolan tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel). Dessa verkar genom att minska bildandet av s.k. prostaglandiner som orsakar smärta och inflammation i kroppen. Naproxen Evolan används vid reumatiska sjukdomar, vid menstruationssmärtor, vid akuta anfall av migrän samt vid lätt till måttlig akut smärta. Naproxen som finns i Naproxen Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NAPROXEN EVOLAN ANVÄND INTE NAPROXEN EVOLAN - om du är allergisk mot naproxen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astm Läs hela dokumentet
S UMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 N AME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naproxen Evolan 500 mg tablets 2 Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Each tablet contains 500 mg naproxen Excipient with known effect: Lactose monohydrate 34 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 3 P HARMACEUTICAL FORM Tablet Capsular, biconvex, yellow tablet, 18 mm, embossed with “500” on one side and with a score line on the other side. The tablet can be divided in two equal doses. 4 C LINICAL P ARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Rheumatoid arthritis. Juvenile rheumatoid arthritis. Osteoarthritis. Ankylosing spondylitis. Dysmenorrhoea without organic cause. Acute attacks of migraine. Acute pain of mild to moderate intensity. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Treatment should be initiated at the lowest expected effective dose, enabling later adjustment in response to therapy and possible adverse reactions. During long-term treatment, a low maintenance dose is desired. The risk of adverse events can be minimized by using the lowest effective dose for the shortest duration needed to control the symptoms (see section 4.4). _Rheumatic diseases and acute mild to moderate pain: _ _Adults:_ 250–500 mg in the morning and evening, to a maximum of 1000 mg/day. Patients with pronounced morning stiffness and/or night pain should take 500 mg at bedtime. For patients on a 1000 mg maintenance dose, the recommended intake is one 500 mg tablet in the morning and one in the evening. Some patients can, however, take 750–1000 mg once a day. The single 1000 mg dose is recommended to take it in the evening. _Acute attacks of migraine:_ 750 mg, initially and then 250 mg as needed. The maximum daily dose is 1250 mg. It is substantial that Naproxen Evolan is taken at the first sign of the migraine attack. _Dysmenorrhoea:_ 250–500 mg as needed to a maximum of 1250 mg/day. Begin treatment at the first sign of menstrual pain. Paediatric population Naproxen Evolan 500 mg tablet can be divided in two equal doses, but a t Läs hela dokumentet