Nematel vet. 439 mg/g Oral pasta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pyrantelembonat

Tillgänglig från:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kod:

QP52AF02

INN (International namn):

pyrantel embonate

Dos:

439 mg/g

Läkemedelsform:

Oral pasta

Sammansättning:

pyrantelembonat 439 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Pyrantel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastspruta, 52 gram; Plastspruta, 30,33 gram

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-12-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-09-25_
1
BIPACKSEDEL
NEMATEL VET. 439 MG/G ORAL PASTA FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tel: [phone]
fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Tillverkare:
Feramed B.V.
Veemweg 1
3771 MT barneveld
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nematel vet. 439 mg/g oral pasta för häst
Pyrantelembonat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 G PASTA INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS :
Pyrantelembonat (motsvarande 152,2 mg pyrantel) 439 mg
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216),
polysorbat 80 (E433),
kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551) och majs olja.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Infektioner av adulta stadier av rundmaskar, särskilt spolmaskar
(_Parascaris equorum_), små
strongylider (_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp_.), stora
strongylider (_Strongylus edentatus, _
_Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_)och springmaskar (_Oxyuris
equi_) samt bandmaskar
(_Anoplocephala perfoliata)_ hos hästar, ponnyer och föl.
Effekten gentemot _Anoplocephala perfoliata_ är varierande.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Användes inte till djur med känd överkänslighet mot den aktiva
substansen.
PDF rendering: Titel 00152375, Version 10.0, Namn Nematel vet. oral
paste PL
_Läkemedelsverket 2013-09-25_
2
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämnas i denna information,
tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst, ponny och föl (över 8 veckor).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges som en oral engångsdos till hästar.
(a)
För behandling av stora och små strongylider, stora rundmaskar och
springmaskar
rekommenderas

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-09-25_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nematel vet. 439 mg/g oral pasta för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 G PASTA INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS :
Pyrantelembonat (motsvarande 152,2 mg pyrantel)
439 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1
mg
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,3
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Gul, viskös, oljig pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, ponny och föl (över 8 veckor).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Infektioner av adulta stadier av rundmaskar, särskilt spolmaskar
(_Parascaris equorum_), små
strongylider (_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp_.), stora
strongylider (_Strongylus edentatus, _
_Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_)och springmaskar (_Oxyuris
equi_) samt bandmaskar
(_Anoplocephala perfoliata)_ hos hästar, ponnyer och föl.
Effekten gentemot _Anoplocephala perfoliata_ är varierande.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Användes inte till djur med känd överkänslighet mot den aktiva
substansen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling mot bandmask skall endast ske efter att diagnosen
fastställts.
Resistens mot pyrantelembonat har rapporterats hos cyatostomer hos
häst. Därför skall användning av
produkten baseras på regional (besättning) epidemiologisk
information om känsligheten hos
cyatostomer och rekommendationer om hur man kan begränsa ytterligare
selektion mot resistens mot
anthelmintika.
PDF rendering: Titel 00135857, Version 6.0, Namn Nematel vet. oral
paste SmPC
_Läkemedelsverket 2013-09-25_
2
Nedanstående hantering bör undvikas eftersom den ökar risken för
utveckling av resistens och i värsta
fall leder till ineffektiv behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad behandling med anthelmintika ur samma
grupp, under en längre
tidsperiod.
-
Underdosering, vilket kan orsakas av missbedömning av kroppsvikt,
felaktig administration av
produkten eller utebliven kal