Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Enoxaparinum natricum

Tillgänglig från:

SciencePharma Sp. z o.o.

ATC-kod:

B01AB05

INN (International namn):

Enoxaparinum natricum

Dos:

15 000 j.m. (150 mg)/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161140; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161225; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161157; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161232; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161164; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161249; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161171; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161256

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOPARIN FORTE, 12 000 J.M. (120 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
NEOPARIN FORTE, 15 000 J.M. (150 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Enoksaparyna sodowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neoparin Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoparin Forte
3.
Jak stosować lek Neoparin Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neoparin Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOPARIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoparin Forte zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna
sodowa, która jest heparyną
drobnocząsteczkową (HDCz).
Lek Neoparin Forte działa na dwa sposoby.
1)
Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to
organizmowi
rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już
szkodliwe.
2)
Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta.
Lek Neoparin Forte można stosować w:

Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta.

Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w
następujących przypadkach:

Przed oraz po zabiegu chirurgicznym

W przebiegu ostrej choroby, gdy pacjent ma ograniczone możliwości
poruszania się

U pacjentów, u których doszło do powstania zakrzepów w

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neoparin Forte, 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań
Neoparin Forte, 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum)_
w ilości
odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg)
w 0,8 ml wody do
wstrzykiwań.
_15 000 j.m. (150 mg) /1 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum)_
w ilości
odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg)
w 1,0 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Neoparin Forte jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w:

Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów
chirurgicznych z grup
umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych
zabiegom chirurgicznym
ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w
chirurgii onkologicznej.

Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów
internistycznych z ostrymi
schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność
oddechowa, ciężkie zakażenia
lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na
podwyższone ryzyko żylnej
choroby zakrzepowo-zatorowej.

Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP), z wyłączeniem zatorowości
płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia
trombolitycznego lub
zabiegu operacyjnego.

Przedłużone leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i
zatorowości płucnej (ZP) oraz
zapobieganie ich nawro