Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nevirapin (vattenfritt)
Ebb Medical AB
J05AG01
nevirapine (anhydrous)
400 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; nevirapin (vattenfritt) 400 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2022-05-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEVIRAPINE MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETTER nevirapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nevirapine Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nevirapine Medical Valley 3. Hur du tar Nevirapine Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nevirapine Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEVIRAPINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nevirapine Medical Valley hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel, som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV-1). Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin hör till en klass antiretrovirala HIV- läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptas-hämmare (NNRTI). Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig. Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att fungera. Genom att hindra omvänt transkriptas från att fungera bidrar Nevirapine Medical Valley till att kontrollera HIV-1-infektionen. Nevirapine Medical Valley är avsett för behandling av HIV-infekterade vuxna, ungdomar och barn över 3 år som klarar av att svälja tabletter. Du måste använda Nevirapine Medical Valley tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera de mediciner som är bäst för dig. Nevirapine Medical Valley depottabletter ska endast Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nevirapine Medical Valley 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin (vattenfritt). Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 375 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Vita till benvita, ovala, bikonvexa tabletter, ca 19,2 x 9,3 mm. Ena sidan är präglad med ”H” och den andra sidan med ”N1”. Depottabletten ska inte delas. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nevirapin används i kombination med andra antiretrovirala medel för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna, ungdomar och barn från 3 år och uppåt, som kan svälja tabletter (se avsnitt 4.2). Nevirapine Medical Valley depottabletter är inte lämpliga till insättningsperioden på 14 dagar för patienter som börjar ta nevirapin. Andra nevirapinformuleringar, såsom tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension, kan finnas tillgängliga och bör i sådana fall användas (se avsnitt 4.2). Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI). Valet av fortsatt behandling efter nevirapin ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nevirapine Medical Valley bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV- infektioner. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen av nevirapin för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en tablett à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel. Patienter som behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning två gånger per dag: Patienter som reda Läs hela dokumentet