Nevirapine Paranova 400 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nevirapin (vattenfritt)

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

J05AG01

INN (International namn):

nevirapine (anhydrous)

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; nevirapin (vattenfritt) 400 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2022-06-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEVIRAPINE MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETTER
nevirapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nevirapine Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nevirapine Medical Valley
3.
Hur du tar Nevirapine Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nevirapine Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEVIRAPINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nevirapine Medical Valley hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala
medel, som används vid
behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV-1).
Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin
hör till en klass antiretrovirala HIV-
läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptas-hämmare
(NNRTI). Omvänt transkriptas
är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig. Nevirapin
hindrar omvänt transkriptas från att
fungera. Genom att hindra omvänt transkriptas från att fungera
bidrar Nevirapine Medical Valley till
att kontrollera HIV-1-infektionen.
Nevirapine Medical Valley är avsett för behandling av
HIV-infekterade vuxna, ungdomar och barn
över 3 år som klarar av att svälja tabletter. Du måste använda
Nevirapine Medical Valley tillsammans
med andra antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att
rekommendera de mediciner som är bäst
för dig.
Nevirapine Medical Valley depottabletter ska endas

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nevirapine Medical Valley 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin (vattenfritt).
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 375 mg
laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita till benvita, ovala, bikonvexa tabletter, ca 19,2 x 9,3 mm. Ena
sidan är präglad med ”H” och den
andra sidan med ”N1”. Depottabletten ska inte delas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nevirapin används i kombination med andra antiretrovirala medel för
behandling av HIV-1-infektion
hos vuxna, ungdomar och barn från 3 år och uppåt, som kan svälja
tabletter (se avsnitt 4.2).
Nevirapine Medical Valley depottabletter är inte lämpliga till
insättningsperioden på 14 dagar för
patienter som börjar ta nevirapin.
Andra nevirapinformuleringar, såsom tabletter med omedelbar
frisättning eller oral suspension, kan
finnas tillgängliga och bör i sådana fall användas (se avsnitt
4.2).
Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från
kombinationsbehandling med omvända
transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI). Valet av fortsatt
behandling efter nevirapin ska baseras
på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nevirapine Medical Valley bör administreras av läkare med erfarenhet
av behandling av HIV-
infektioner.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen av nevirapin för patienter som påbörjar
nevirapinbehandling är en tablett
à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14
dagarna (denna insättningsperiod ska
användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre
frekvens hudutslag) och därefter en
depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två
antiretrovirala läkemedel.
Patienter som behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning två
gånger per dag:
Patienter som reda