Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
katter
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång.
Revision: 1
auktoriserad
2021-01-06
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL NEXGARD COMBO SPOT-ON, LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG NEXGARD COMBO SPOT-ON, LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard Combo spot-on, lösning för katt < 2,5 kg NexGard Combo spot-on, lösning för katt 2,5-7,5 kg esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 spot-on-applikator innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: NexGard Combo Volym per enhetsdos (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Katt 0,8-< 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katt 2,5-< 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxitoluen (E321) 1 mg/ml. Spot-on, lösning. Klar, färglös till ljusgul till ljusbrun lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För katter med eller med risk för blandinfektioner med bandmask, rundmask och utvärtes parasiter. Läkemedlet ska endast användas när behandling mot alla tre grupperna samtidigt eftersträvas. Utvärtes parasiter - Behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis)_ . En behandling ger omedelbar och ihållande avdödande effekt mot loppor i en månad. - Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av dermatit orsakad av loppallergi (FAD). 21 - Behandling av fästingangrepp. En behandling ger omedelbar och ihållande fästingavdödande effekt mot _ Ixodes scapularis _ i en månad och mot _Ixodes ricinus _ i fem veckor. - Behandling av öronskabb ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling av skabb hos katt (orsakad av _Notoedres cati_ ). Bandmask Behandling av infektion me Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard Combo spot-on, lösning för katt < 2,5 kg NexGard Combo spot-on, lösning för katt 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: 1 spot-on-applikator innehåller: NexGard Combo Volym per enhetsdos (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Katt 0,8-< 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katt 2,5-< 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxitoluen (E321) 1 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Klar, färglös till ljusgul till ljusbrun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För katter med eller med risk för blandinfektion med cestoder, nematoder och ektoparasiter. Läkemedlet är endast indicerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt eftersträvas. Ektoparasiter - Behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis)_ . En behandling ger omedelbar och ihållande avdödande effekt mot loppor i en månad. - Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av dermatit orsakad av loppallergi (FAD). - Behandling av fästingangrepp. En behandling ger omedelbar och ihållande fästingavdödande effekt mot _Ixodes scapularis _ i en månad och mot _Ixodes ricinus _ i fem veckor. - Behandling av öronskabb ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling av skabb hos katt (orsakad av _Notoedres cati_ ). Gastrointestinala cestoder - Behandling av infektion med bandmask ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ och _ Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nematoder Gastrointestinala nematoder - Behandling av infektion med gastrointestinala nematoder ( _Toxocara cati_ : L3-larver, L4-larver och _ _ adulta; _Ancylostoma tubaeforme _ och _Ancylostoma ceylanicum:_ L4-larver och adulta; _Toxascaris leonina _ och _Ancylostoma braziliense:_ adulta). Kardiopulmonella nematoder - Förebyggande behandl Läs hela dokumentet