Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etonogestrel
Orifarm AB
G03AC08
etonogestrel
68 mg
Implantat
etonogestrel 68 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Etonogestrel
Avregistrerad
2013-12-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEXPLANON 68 MG IMPLANTAT FÖR SUBDERMAL ANVÄNDNING etonogestrel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Din läkare/barnmorska kommer att ge dig ett patientkort som innehåller viktig information som du behöver vara medveten om. Förvara patientkortet på en säker plats och visa kortet för din läkare/barnmorska vid besök relaterade till användandet av implantatet. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nexplanon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nexplanon 3. Hur du använder Nexplanon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nexplanon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7 Information för hälso- och sjukvårdspersonal 1. VAD NEXPLANON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nexplanon är ett preventivmedelsimplantat förladdat i en engångsapplikator. Säkerhet och effekt har fastställts hos kvinnor mellan 18 och 40 år. Implantatet är en liten, mjuk, böjlig plaststav 4 cm lång och 2 mm i diameter, som innehåller 68 milligram av den aktiva substansen etonogestrel. Applikatorn gör att hälso- och sjukvårdspersonal kan sätta in implantatet precis under huden på din överarm. Etonogestrel är ett syntetiskt kvinnligt hormon som liknar progesteron. En liten mängd etonogestrel frisätts kontinuerligt till blodbanan. Själva implantatet är gjort av etylenvinylacetat co-polymer, en plast som inte kan lösas upp i kroppen. Den innehåller också en liten mängd bariumsulfat som gör att den blir synlig vid röntgen. NEXPLANON ANVÄNDS FÖR ATT Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nexplanon 68 mg implantat för subdermal användning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nexplanon är ett röntgentätt, icke nedbrytbart, enbart gestagen-innehållande flexibelt implantat som är förladdat i en steril engångsapplikator som är färdig att använda. Varje röntgentätt implantat innehåller 68 mg etonogestrel; frisättningshastigheten är cirka 60-70 µg/dygn under vecka 5-6 och har sjunkit till cirka 35-45 µg/dygn vid slutet av det första året, till cirka 30-40 µg/dygn till slutet av det andra året, och till cirka 25-30 µg/dygn vid slutet av det tredje året. Applikatorn är designad för att hanteras med en hand och för att underlätta korrekt subdermal insättning av implantatet. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Implantat för subdermal användning. Röntgentät, icke-nedbrytbar vit eller gulvit, mjuk, flexibel stav som är 4 cm lång och har en diameter på 2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception. Säkerhet och effekt har fastställts hos kvinnor mellan 18 och 40 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 implantat som kan sitta kvar under 3 år. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Nexplanon hos ungdomar under 18 år har inte fastställts. Administreringssätt GRAVIDITET SKA UTESLUTAS FÖRE INSÄTTNING AV NEXPLANON. Det rekommenderas starkt att insättning och uttag av Nexplanon endast utförs av läkare/barnmorska som har genomgått utbildning för användning av Nexplanon-applikatorn och tekniken för insättning och uttag av Nexplanon-implantatet, och i de fall då det behövs, att handledning efterfrågas innan insättning eller uttag av implantatet. Innan Nexplanon sätts in måste instruktionerna för hur man sätter in respektive tar ut implantatet noggrant läsas igenom, se avsnitt 4.2 ”Hur man sätter in Nexplanon” och ”Hur man tar ut Nexplanon”. 2 Demonstrationsvideor som visar insättning och uttag av implan Läs hela dokumentet