Nimotop 30 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

nimodipin

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

C08CA06

INN (International namn):

nimodipine

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

nimodipin 30 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Nimodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIMOTOP 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
nimodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Nimotop är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nimotop
3.
Hur du tar Nimotop
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nimotop ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIMOTOP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Nimotop tabletter är nimodipin. Nimodipin är
en kalciumantagonist, d.v.s. ett
medel som minskar inflödet av kalciumjoner till vissa celler. Genom
att minska inflödet av
kalciumjoner förhindras sammandragningar av blodkärl och därmed
syrebrist.
Nimotop tabletter används för att förebygga eller behandla symtom
på syrebrist på grund av
sammandragningar av blodkärl (vasospasm) som uppkommit efter en så
kallad subaraknoidalblödning
(blödning i det vätskefyllda hålrum som omger hjärnan) orsakad av
pulsåderbråck.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NIMOTOP
TA INTE NIMOTOP
-
om du är allergisk mot nimodipin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
samtidigt med rifampicin (mot tuberkulos).
-
samtidigt med fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (mot epilepsi)
eller johannesört.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Du bör rådgöra med din läkare innan behandlingen påbörjas om:
-
du har nedsatt leverfunktion
-
du har onormalt lågt blodtryck
-
du har vätskeansamling eller ökat tryck i hjär

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Nimotop 0,2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Nimotop 30 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_Infusionsvätska, lösning_
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller: 0,2 mg nimodipin.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml innehåller 200 mg etanol (96%) och 0,46 mg natrium.
_Filmdragerad tablett_
1 filmdragerad tablett innehåller: 30 mg nimodipin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Nimodipin föreligger som racemat.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Filmdragerad tablett
_Egenskaper hos läkemedelsformen:_
Infusionsvätska, lösning: klar lösning med ett pH på 6,8.
Filmdragerade tabletter: gula, diameter 10 mm, märkta med Bayerkors
och SK.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av ischemiska symtom på grund av vasospasm
efter
subaraknoidalblödning av aneurysmatiskt ursprung.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Hittills utförda kontrollerade kliniska studier visar effekt vid
såväl intravenös som enbart oral
behandling, men direkta jämförande studier saknas.
_Pediatrisk population _
Säkerhet och effekt av nimodipin hos patienter under 18 år har inte
fastställts.
INTRAVENÖS INFUSION
De två första timmarna ges 1 mg nimodipin per timme (= 5 ml
infusionsvätska ≈ 15
mikrog/kg/timme). Om blodtrycket inte reducerats kraftigt kan dosen
därefter ökas till 2 mg
nimodipin per timme (= 10 ml infusionsvätska ≈ 30 mikrog/kg/timme).
Till patienter med
lägre kroppsvikt än ca 70 kg och/eller instabilt blodtryck ges
initialt 0,5 mg nimodipin per
timme (2,5 ml infusionsvätska ≈ 7,5 mikrog/kg/timme).
_Profylaktisk behandling_
Intravenös behandling bör påbörjas så tidigt som möjligt men
inte senare än 4 dagar efter
blödning och fortgå under perioden då risken för vasospasm är
störst, d.v.s. upp till 10-14
dagar efter blödning.
_Terapeutisk behandling_
Då ischemiska neurologiska störningar orsakade av vasospasm efter
subaraknoidalblödnin