Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glyceryltrinitrat
Paranova Läkemedel AB
C01DA02
glyceryl trinitrate
0,4 mg/dos
Sublingualspray
glyceryltrinitrat 0,4 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Glyceryltrinitrat
Avregistrerad
2007-05-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NITROLINGUAL 0,4 MG/DOS SUBLINGUALSPRAY Glyceryltrinitrat (nitroglycerin) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nitrolingual är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nitrolingual 3. Hur du använder Nitrolingual 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nitrolingual ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NITROLINGUAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nitrolingual är en munspray med nitroglycerin som aktiv substans. Nitrolingual utvidgar blodkärlen och minskar på så sätt belastningen på hjärtat och hjärtats syrebehov. Nitroglycerin tas snabbt upp av blodet genom munslemhinnan och effekten inträder snabbt. Nitrolingual används vid: Behandling av tillfällig kärlkramp (angina pectoris) och förebyggande av angina som orsakas av ansträngning, t ex fysisk ansträngning eller någon annan situation som tidigare kunnat orsaka angina. Symtomlindring vid akut hjärtsvikt eller hjärtinfarkt. Kramp i hjärtats kranskärl under hjärtoperation (angiografi). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITROLINGUAL ANVÄND INTE NITROLINGUAL - om du är allergisk (överkänslig) mot glyceryltrinitrat (nitroglycerin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller mot andra läkemedel innehållande nitrater - om du har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (en sjukdom i hjärtmuskeln som orsakar blodfl Läs hela dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Nitrolingual 0,4 mg/dos sublingualspray 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 dos (48 mg) innehåller glyceryltrinitrat 0,4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Sublingualspray Klar, färglös till svagt gul lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kupering av angina pectorisattack Profylaktiskt, omedelbart före en ansträngning som erfarenhetsmässigt kan utlösa angina pectoris Initial, symtomlindrande behandling vid misstanke på akut coronart syndrom Initial, symtomlindrande behandling vid akut vänsterkammarsvikt Vid kateterrinducerad spasm i kranskärl 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Patienter ska rådas att sitta ner när det är möjligt vid intag av sublingualt glyceryltrinitrat. Om symtom inte har försvunnit efter den högsta rekommenderade dosen ska patienten omgående uppsöka läkare. Dosering _Angina pectoris._ Nitrolingual är avsett för kupering av angina pectoris-anfall. Doseringen är individuell och skall styras av det kliniska svaret. Vid behov sprayas 1-2 doser (0,4-0,8 mg) på munslemhinnan under tungan medan man håller andan. Fler än tre doser åt gången rekommenderas inte. _ _ _Vid _ _symtom _ _tydande _ _på _ _akut _ _hjärtinfarkt _ _eller _ _akut _ _vänsterkammarsvikt._ Beroende på tillståndets svårighetsgrad kan 1-2 doser (0,4-0,8 mg) sprayas under kontinuerlig kontroll av det systoliska blodtrycket, som bör vara över 100 mm Hg. Uppnås ingen klinisk effekt kan samma dos ges efter 10 minuter. På sjukhus bör, efter denna initiala behandling, intravenös tillförsel övervägas. _Vid kateterrinducerad coronarkärlsspasm _ ges 1-2 spraydoser (0,4-0,8 mg). 2 PEDIATRISK POPULATION Inga data finns tillgängliga vid användning av glyceryltrinitrat hos barn. ÄLDRE PATIENTER Hypotoni och synkope kan vara ett särskilt problem vid användning av nitrater i äldre patienter. _Administreringssätt_ Testspraya ett par gånger i luft Läs hela dokumentet